Il Regolamento UE n. 528/2012, noto anche come BPR (Biocidal Product Regulation) nasce con l’obiettivo di armonizzare, a livello comunitario, l’immissione sul mercato e l’uso dei biocidi: semplifica l’approvazione dei principi attivi e l’autorizzazione dei prodotti, promuove la riduzione delle sperimentazioni sugli animali, introduce obblighi relativi alla condivisione dei dati e incoraggia l’uso di metodi di sperimentazione alternativi.
Cosa si intende per prodotto biocida?
– qualsiasi sostanza o miscela nella forma in cui è fornita all’utilizzatore, costituita da, contenente o capace di generare uno o più principi attivi, allo scopo di distruggere, eliminare e rendere innocuo, impedire l’azione o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica;
– qualsiasi sostanza o miscela, generata da sostanze o miscele che non rientrano nella definizione di cui sopra, utilizzata con l’intento di distruggere, eliminare, rendere innocuo, impedire l’azione o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica.
– si considera biocida anche un articolo trattato (ovvero una sostanza/miscela/articolo trattati con, o contenenti intenzionalmente, uno o più biocidi) che abbia una funzione primaria biocida.
I biocidi sono necessari per combattere gli organismi che sono nocivi per la Salute dell’uomo o degli animali e gli organismi che danneggiano i materiali naturali o fabbricati, quindi tipicamente agiscono contro parassiti, batteri, virus, funghi.
Tuttavia i prodotti biocidi stessi possono essere fonte di rischio per l’uomo, gli animali e l’ambiente a causa delle loro proprietà intrinseche e delle modalità in cui vengono utilizzati: pensiamo ai prodotti di larga diffusione come i disinfettanti per le mani a base alcolica, ai prodotti per il trattamento e la pulizia dell’acqua, all’utilizzo in Agricoltura di pesticidi, insetticidi, fungicidi contro insetti, funghi, erbe infestanti; ai conservanti e preservanti impiegati nell’industria del Legno e delle Vernici; ai Rodenticidi utilizzati contro topi e ratti per combattere la diffusione di malattie e danni a strutture e cavi ecc. ecc.
Per questo motivo offriamo il nostro supporto specializzato a tutti i livelli: la valutazione preliminare per coloro che devono inquadrare i propri prodotti biocidi/articoli trattati da un punto di vista regolatorio (corretta etichettatura, SDS conformi, gestione del periodo Transitorio con focus sui PMC), specialmente in ambito di Importazione dove aiutiamo i nostri clienti nell’attività di raccolta e valutazione delle informazioni dai fornitori; supporto per i test di laboratorio; supporto per la complessa preparazione del Dossier di Autorizzazione di un biocida ‒ compresa l’adesione al consorzio e l’opportunità prevista da task force specifica ‒ fino alla fase di vendita, comprese l’attività di e-commerce e l’utilizzo di claims di marketing.