Il Regolamento CE 1223/2009 (e successive modifiche) stabilisce le prescrizioni che ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato deve rispettare al fine di garantire la tutela della salute e l’informazione dei consumatori, definendo restrizioni alle sostanze contenute e chiarendo i requisiti minimi per l’etichettatura dei prodotti.
Cosa si intende per prodotto cosmetico?
Qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo esclusivamente o prevalentemente di pulirli, profumarli, modificarne l’aspetto, proteggerli, mantenerli in buono stato o correggere gli odori corporei.
La richiesta dell’applicazione delle Norme di Buona fabbricazione (GMP) alla produzione dei prodotti spinge le aziende verso la corretta gestione della produzione e dei relativi locali, del controllo qualità ecc., al fine di garantire che solo i cosmetici sicuri e di qualità possano essere distribuiti e commercializzati: già in fase preliminare dunque assume un’importanza fondamentale la consulenza regolatoria.
In Flashpoint il nostro staff di esperti supporta le organizzazioni in tutte le fasi, prima dell’immissione in commercio del prodotto cosmetico:
– Preparazione del Product Information File (PIF) comprensivo di valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico.
– Redazione e controllo dell’Etichetta che deve contenere, oltre all’INCI, una serie di informazioni fondamentali per la trasparenza verso i consumatori
– Notifica al Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)
– Redazione delle schede informative di sicurezza (SIS) del prodotto cosmetico finito
– Verifica e supporto alla scelta dei Claims da vantare in etichetta
– Esportazione dei prodotti cosmetici in Paesi extra-UE con eventuale richiesta di Certificati di libera vendita (CLV).
In fase di post-market forniamo supporto in tema di Cosmeto-Vigilanza per la gestione delle segnalazioni alle autorità sanitarie circa gli effetti indesiderabili eventualmente segnalati.