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16/03/2021

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Notizie dall’ECHA – Marzo 2021

Attività di controllo più veloce grazie alle valutazioni “in gruppi”

Ai sensi dell’articolo 54 del regolamento REACH, ECHA è tenuta a pubblicare una relazione sui progressi compiuti nell’anno precedente in materia di valutazione dei fascicoli e delle sostanze entro il 28 febbraio di ogni anno. La relazione consiste in dati numerici sui controlli di conformità, sugli esami delle proposte di sperimentazione, sulle valutazioni di follow-up e sulle valutazioni delle sostanze effettuati nel corso dell’anno precedente.
Nel 2020, ECHA ha controllato 1900 sostanze chimiche per identificare la necessità di ulteriori valutazioni. Sono state anche controllate le registrazioni di 258 sostanze chimiche per verificarne la conformità ai requisiti del REACH. Controllare sostanze chimiche simili in gruppi aiuta ECHA a selezionare le sostanze in modo più efficiente per la valutazione.
Tra il 2009 e il 2020, ECHA ha effettuato un controllo di conformità completo per il 23 % delle sostanze registrate nella fascia di tonnellaggio più elevata, l’obiettivo è di controllare la conformità del 20% di tutti i dossier di registrazione in ogni fascia di tonnellaggio.

Pubblicato studio sull’impatto socio-economico delle restrizioni REACH

Le restrizioni a livello europeo proteggono la salute dei cittadini riducendo i rischi di malattie gravi come il cancro, i disturbi dello sviluppo sessuale, l’asma e le allergie della pelle. Inoltre evitano che 100.000 tonnellate di sostanze chimiche inquinino l’ambiente ogni anno. Limitare la produzione e l’uso di sostanze chimiche che rappresentano un rischio nell’UE comporta benefici per la salute per un valore di circa 2,1 miliardi di euro ogni anno nei prossimi decenni. Questo è quanto stima ECHA nel suo nuovo studio sui costi e i benefici delle restrizioni REACH.
A gennaio era stato pubblicato un rapporto simile sugli impatti socio-economici delle autorizzazioni REACH.

Articoli trattati: aggiornato l’elenco delle sostanze ammesse

ECHA ha aggiornato l’elenco delle combinazioni sostanza-tipo di prodotto che possono essere utilizzate negli articoli trattati con principi attivi biocidi.

Aggiornato EUCLEF

EUCLEF, lo strumento di ricerca della legislazione UE sulle sostanze chimiche disponibile sul sito di ECHA, è stato aggiornato inserendo i riferimenti a 16 nuove legislazioni.
EUCLEF fornisce una panoramica della legislazione dell’Unione europea sulle varie sostanze chimiche.
Il database è gratuito, in caso di dubbi su quali normative siano pertinenti per i propri prodotti è possibile contattare anche l’Helpdesk EUCLEF.

Notifiche al Poison Centre: webinar gratuito

Per supportare quanti non hanno ancora chiaro come preparare e validare i dossier da inviare al Poison centre, ECHA ha organizzato un webinar gratuito che si terrà il 31 marzo alle 10. Non è necessario iscriversi, basterà collegarsi dal link disponibile sulla Homepage di ECHA all’ora dell’evento.

Guida alla notifica da Allegato VIII CLP: pubblicato aggiornamento

Si segnala la pubblicazione dell’aggiornamento del documento “Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria – Allegato VIII del regolamento CLP”. La versione aggiornata 4.0 è pubblicata per il momento solo in inglese. Si può ancora fare riferimento alla versione 3.0 tradotta in italiano tenendo presente che non include le modifiche introdotte dalla seconda modifica dell’allegato VIII.

Brexit: aggiornate le Q&A

Aggiornate le domande e risposte sulla Brexit, con un focus anche sul Northern Ireland Protocol.

Biocidi: parere su 4 sostanze attive contenenti argento

Nel meeting del 02-05 marzo scorso il comitato dei biocidi (BPC) dell’ECHA ha concluso che la valutazione dei seguenti principi attivi non supporta la loro approvazione per il tipo di prodotto 4 (area alimenti e mangimi) perché l’uso comporta rischi inaccettabili per la salute umana:

• silver zinc zeolite;
• silver zeolite;
• silver copper zeolite; and
• silver sodium hydrogen zirconium phosphate.

L’autorità valutatrice competente per le applicazioni è la Svezia. Maggiori dettagli sul parere al seguente link.

Restrizioni: microplastiche

Pubblicati i documenti finali sulla proposta di restrizione sull’uso intenzionale di microplastiche in prodotti per uso professionale e per il consumatore.

Richieste di autorizzazione

Il processo di richiesta di autorizzazione include un periodo di consultazione che dura otto settimane.
Ecco il link per poter commentare entro il 14/04/2021 le richieste di autorizzazione per le sostanze: Trichloroethylene, Chromium trioxide e 4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated.

Identificazione delle sostanze estremamente problematiche (SVHC)

Le sostanze che potrebbero avere effetti gravi e spesso irreversibili sulla salute umana e sull’ambiente possono essere identificate come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC).
Se identificata come SVHC, la sostanza sarà aggiunta all’elenco di sostanze candidate per la definitiva inclusione nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione. ECHA ha aperto una consultazione sulla proposta di considerare come SVHC le seguenti sostanze, il termine per inviare i commenti è il 23/04/2021:

Name EC number CAS number Proposing authority Reason for proposing
1,4-dioxane 204-661-8 123-91-1 Germany Equivalent level of concern having probable serious effects on the environment (Article 57f) Equivalent level of concern having probable serious effects on human health (Article 57f)
2,2-bis(bromomethyl)propane1,3-diol (BMP) 2,2-dimethylpropan-1-ol, tribromo derivative/3-bromo-2,2-bis(bromomethyl)-1-propanol (TBNPA) 2,3-dibromo-1-propanol (2,3-DBPA) 221-967-7 253-057-0 202-480-9 3296-90-0 36483-57-5 1522-92-5 96-13-9 Norway Carcinogenic (Article 57a)
2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde and its individual stereoisomers Sweden Toxic for reproduction (Article 57c)
4,4′-(1-methylpropylidene)bisphenol; (bisphenol B) 201-025-1 77-40-7 France Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – environment AND human health
Glutaral 203-856-5 111-30-8 Sweden Respiratory sensitising properties (Article 57(f) – human health)
Medium-chain chlorinated paraffins (MCCP) [UVCB substances consisting of more than or equal to 80% linear chloroalkanes with carbon chain lengths within the range from C14 to C17] ECHA PBT (Article 57d) vPvB (Article 57e)
Orthoboric acid, sodium salt 237-560-2 13840-56-7 Sweden Toxic for reproduction (Article 57c)
Phenol, alkylation products (mainly in para position) with C12-rich branched or linear alkyl chains from oligomerisation, covering any individual isomers and/ or combinations thereof (PDDP) Germany Toxic for reproduction (Article 57c) Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – human health) Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – environment)

Consultazioni pubbliche su proposte di CLH

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
1,2-benzisothiazol-3(2H)-one; 1,2-benzisothiazolin-3-one 220-120-9 2634-33-5 Acute toxicity – oral Acute toxicity – inhalation Skin corrosion/irritation Skin sensitisation Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer 15/03/2021 14/05/2021
1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed Ph and tolyl derivs. ; Reaction mass of N-phenyl,N’-o-tolyl-phenylene diamine, N,N’-diphenyl-p-phenylene diamine and N,N’-di-o-tolyl-phenylene diamine 273-227-8 68953-84-4 Reproductive toxicity Skin Sensitisation 15/03/2021 14/05/2021

 

Si segnala anche la seguente consultazione mirata su classificazione ed etichettatura armonizzata:

Name EC number CAS number Hazard class(es) and/or any other scientific information open for commenting Start of targeted consultation Deadline for commenting for targeted consultation
metribuzin (ISO); 4-amino-6-tert-butyl-3-methylthio-1,2,4-triazin-5(4H)-one 244-209-7 21087-64-9 Hazardous to the aquatic environment 15/03/2021 29/03/2021

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu