NEWS / BIOCIDI

Pubblicato il Regolamento Delegato UE 2021/525 che aggiorna gli allegati II e III del Regolamento (UE) 528/2012. Tali allegati elencano le prescrizioni in materia di informazione, rispettivamente, per i principi attivi e i biocidi, che devono essere soddisfatte nella domanda di approvazione di un principio attivo e nella domanda di autorizzazione di un biocida. La […]

Si segnala la nota del Ministero della Salute – Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico, con la quale è trasmesso alle società titolari delle autorizzazioni il decreto di ri-autorizzazione dei prodotti biocidi autorizzati in deroga. Nel dettaglio, con questo provvedimento i prodotti biocidi autorizzati in deroga ai sensi dell’articolo 55, paragrafo 1 […]

Si segnala la pubblicazione dei seguenti regolamenti di approvazione: Regolamento di esecuzione (UE) 2021/345 della Commissione del 25 febbraio 2021 (G.U. dell’Unione Europea L68 del 26 Febbraio 2021) che approva il cloro attivo generato da cloruro di sodio mediante elettrolisi come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, […]

Sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea sono stati pubblicati: il Regolamento di Esecuzione (UE) 2020/1763 della Commissione del 25 novembre 2020 (G.U. dell’Unione Europea L 397 del 26/11/2020) che approva la formaldeide come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3 Il Regolamento di Esecuzione (UE) 2020/1771 […]

Pubblicato sul sito della Commissione Europea un nuovo documento tecnico concordato dalle autorità nazionali e dalle parti interessate che mira a chiarire quali affermazioni i produttori di prodotti cosmetici non possono fare riguardo ai loro prodotti.

Successivamente ai chiarimenti forniti con la circolare n. 26/E del 2020 l’Agenzia delle Entrate evidenzia che l’agevolazione fiscale prevista dall’art. 124 del D.L. 34/2020 (Decreto Rilancio) si applica esclusivamente ai prodotti disinfettanti per le mani autorizzati come prodotti biocidi secondo il regolamento 528/2012 (BPR) oppure come Presidi Medico Chirurgici secondo il D.P.R. 392/1998. Nella risposta […]

Dopo il comunicato del 6 aprile 2020 ed il conseguente rilascio di autorizzazioni temporanee della durata di 180 gg. per i prodotti disinfettanti tramite una procedura di urgenza ai sensi dell’art.55 (1) del Regolamento UE 528/2012 la Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico aveva cessato di accettare istanze di autorizzazione presentate dopo […]

Si segnala la pubblicazione del “Rapporto ISS COVID-19 n. 19/2020 – Raccomandazioni ad interim sui disinfettanti nell’attuale emergenza COVID-19: presidi medico-chirurgici e biocidi. Versione del 25 aprile 2020”. Il rapporto presenta una panoramica relativa all’ambito della “disinfezione” con l’intento di chiarire punti quali: tipologia di prodotti disinfettanti, sia per la cute umana sia per le […]