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15/06/2021

Biocidi: Regolamenti delegati

Sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea L180 del 21/05/2021 due regolamenti che modificano il regolamento (UE) n. 528/2012 per iscrivere come principio attivo nell’allegato I del regolamento le sostanze: diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione (Regolamento Delegato (UE) 2021/806 della Commissione del 10 marzo 2021); […]

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11/05/2021

Biocidi: Uso del Fluoruro di solforile

Si segnala la pubblicazione della Decisione di Esecuzione (UE) 2021/713 della Commissione del 29 aprile 2021 (G.U. dell’Unione Europea L147 del 30/04/2021) che posticipa la data di scadenza dell’approvazione del fluoruro di solforile ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 8 e 18.

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13/04/2021

Biocidi: decreto sanzioni previsto a breve

Prosegue l’iter per l’approvazione della disciplina sanzionatoria nazionale per la violazione del regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi. Lo schema di decreto legislativo in discussione si compone di 18 articoli attraverso i quali è introdotta una disciplina sanzionatoria di natura tanto penale quanto amministrativa. Maggiori informazioni […]

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06/04/2021

Biocidi: Regolamento Delegato (UE) 2021/525

Pubblicato il Regolamento Delegato UE 2021/525 che aggiorna gli allegati II e III del Regolamento (UE) 528/2012. Tali allegati elencano le prescrizioni in materia di informazione, rispettivamente, per i principi attivi e i biocidi, che devono essere soddisfatte nella domanda di approvazione di un principio attivo e nella domanda di autorizzazione di un biocida. La […]

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17/03/2021

Biocidi in deroga: decreto di riautorizzazione

Si segnala la nota del Ministero della Salute – Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico, con la quale è trasmesso alle società titolari delle autorizzazioni il decreto di ri-autorizzazione dei prodotti biocidi autorizzati in deroga. Nel dettaglio, con questo provvedimento i prodotti biocidi autorizzati in deroga ai sensi dell’articolo 55, paragrafo 1 […]

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16/03/2021

Biocidi: regolamenti di approvazione cloro attivo

Si segnala la pubblicazione dei seguenti regolamenti di approvazione: Regolamento di esecuzione (UE) 2021/345 della Commissione del 25 febbraio 2021 (G.U. dell’Unione Europea L68 del 26 Febbraio 2021) che approva il cloro attivo generato da cloruro di sodio mediante elettrolisi come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, […]

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21/12/2020

Biocidi: principi attivi

Sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea sono stati pubblicati: il Regolamento di Esecuzione (UE) 2020/1763 della Commissione del 25 novembre 2020 (G.U. dell’Unione Europea L 397 del 26/11/2020) che approva la formaldeide come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3 Il Regolamento di Esecuzione (UE) 2020/1771 […]

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21/12/2020

Gel mani, cosmetici o biocidi?

Pubblicato sul sito della Commissione Europea un nuovo documento tecnico concordato dalle autorità nazionali e dalle parti interessate che mira a chiarire quali affermazioni i produttori di prodotti cosmetici non possono fare riguardo ai loro prodotti.

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11/11/2020

Biocidi e PMC a fiscalità agevolata: risposta ad interpello n. 529/2020 dell’Agenzia delle Entrate

Successivamente ai chiarimenti forniti con la circolare n. 26/E del 2020 l’Agenzia delle Entrate evidenzia che l’agevolazione fiscale prevista dall’art. 124 del D.L. 34/2020 (Decreto Rilancio) si applica esclusivamente ai prodotti disinfettanti per le mani autorizzati come prodotti biocidi secondo il regolamento 528/2012 (BPR) oppure come Presidi Medico Chirurgici secondo il D.P.R. 392/1998. Nella risposta […]

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14/10/2020

Dispositivi medici e servizio farmaceutico: Decreto 7 ottobre 2020

Dopo il comunicato del 6 aprile 2020 ed il conseguente rilascio di autorizzazioni temporanee della durata di 180 gg. per i prodotti disinfettanti tramite una procedura di urgenza ai sensi dell’art.55 (1) del Regolamento UE 528/2012 la Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico aveva cessato di accettare istanze di autorizzazione presentate dopo […]

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