Dopo il comunicato del 6 aprile 2020 ed il conseguente rilascio di autorizzazioni temporanee della durata di 180 gg. per i prodotti disinfettanti tramite una procedura di urgenza ai sensi dell’art.55 (1) del Regolamento UE 528/2012 la Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico aveva cessato di accettare istanze di autorizzazione presentate dopo il 15 luglio 2020.
Con il Decreto del 7 ottobre la stessa Direzione Generale:
- rinnova per ulteriori 180 gg. le autorizzazioni già concesse.
- Riapre i termini per la presentazione di nuove istanze di autorizzazione di prodotti disinfettanti per ulteriori 15 gg. dalla data di pubblicazione del decreto.
- I prodotti disinfettanti di composizione identica a quella prevista dall’OMS sono tacitamente approvati dopo 15 gg. dalla presentazione della dichiarazione di cui all’allegato III al decreto per un periodo di 180 gg.