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17/03/2025

BPR: pubblicata lista aggiornata dei fornitori di principi attivi

In data 6 marzo 2025 l’ECHA ha pubblicato l’elenco delle sostanze attive e dei relativi fornitori ai sensi dell’articolo 95(1) del Regolamento (UE) 528/2012 (BPR). L’elenco comprende le sostanze attive e le sostanze che generano una sostanza attiva correlate al tipo di prodotto (PT, Product Type) per il quale è stato presentato un dossier e […]

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27/02/2025

BPR: Autorizzazione in deroga per disinfettanti a base di clorexidina digluconato

In data 26 febbraio 2025 il Ministero della Salute ha pubblicato il decreto di deroga del provvedimento del 24 dicembre 2024 relativo all’immissione in commercio e all’impiego in deroga dei disinfettanti per cute integra prima del trattamento medico con il principio attivo clorexidina digluconato al 2%, indipendentemente dalla capacità della confezione, senza più limitazioni alle […]

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26/02/2025

BPR: consultazione pubblica per la sostituzione dell’alcol etilico nei disinfettanti

Il 25 febbraio è partita la consultazione pubblica sulla sostituzione dell’alcol etilico nei seguenti prodotti biocidi: PT01 (Igiene umana) PT02 (Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali) PT04 (Settore dell’alimentazione umana e animale) Sarà possibile inviare contributi entro la data di scadenza fissata nel 28 aprile 2025.

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16/09/2024

Biocidi: Ministero della Salute pubblica la rendicontazione 2023

Il Ministero della Salute ha pubblicato la rendicontazione per le attività ispettive, effettuate nel corso dell’anno 2023, finalizzate alla verifica di conformità dei prodotti biocidi alle seguenti normative: Regolamento (CE) n. 528/2012 (BPR), e D.P.R. n.392 del 6 ottobre 1998 relativo ai Presidi Medico Chirurgici (PMC) in attuazione del “Piano Nazionale dei Controlli Ufficiali sui […]

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05/08/2024

BPR: pubblicata lista aggiornata dei fornitori di principi attivi

ECHA ha pubblicato l’elenco delle sostanze attive e dei relativi fornitori ai sensi dell’articolo 95(1) del Regolamento (UE) 528/2012 (BPR). L’elenco comprende le sostanze attive e le sostanze che generano una sostanza attiva correlate al tipo di prodotto (PT, Product Type) per il quale è stato presentato un dossier e accettato/validato da uno Stato membro […]

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19/07/2024

Biocidi: principi attivi candidati alla sostituzione

L’autorità competente che effettua la valutazione sui principi attivi può identificare alcuni di essi come potenziali candidati alla sostituzione quando la sostanza soddisfa uno dei criteri di sostituzione di cui all’art.10 (1) del Regolamento (UE) 528/2012 (BPR). In questi casi l’ECHA avvia una consultazione per raccogliere informazioni sulle potenziali alternative alle sostanze da sostituire(art.10(3) del […]

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21/06/2024

Pubblicità sui prodotti biocidi: sentenza Corte di Giustizia UE

Una catena distributiva tedesca ha immesso sul mercato un prodotto disinfettante con un’etichetta contenente le seguenti indicazioni: disinfettante ecologico universale ad ampio spettro disinfezione della pelle, delle mani e delle superfici efficace contro il SARS-Covid delicato sulla pelle biologico non contiene alcool L’Associazione tedesca per la lotta contro la concorrenza sleale ha ritenuto tali indicazioni […]

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18/06/2024

Biocidi: versione consolidata del Regolamento

È stata pubblicata la versione consolidata del Regolamento (UE) 528/2012 aggiornata al 26 maggio 2024 e comprensiva delle modifiche apportate dal Regolamento Delegato (UE) 2024/1290 relativo all’inserimento nell’allegato I dell’azoto generato dall’aria ambiente (G.U. dell’Unione Europea serie L del 6.5.2024).

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07/06/2024

Autorizzazioni BPR: carenza di dati nelle domande

Il Biocidal Products Committee (BPC) di ECHA ha adottato quattro pareri sui principi attivi e sette sulle autorizzazioni dell’Unione. È in aumento il numero di pareri che non sostengono le approvazioni di principi attivi e le autorizzazioni dell’Unione a causa di incompletezza dei dati. Segnaliamo che il comitato non ha sostenuto: il rinnovo della medetomidina […]

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27/05/2024

Principi attivi biocidi: programma di revisione prorogato al 2030

Considerato che si sono registrati dei ritardi nel completamento del programma di lavoro la Commissione Europea, con la pubblicazione del Regolamento Delegato (UE) 2024/1398 sulla G.U.U.E. serie L del 22 maggio 2024, ha deciso di estendere dal 31 dicembre 2024 al 31 dicembre 2030 la durata del programma di revisione per l’esame dei principi attivi […]

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