Notizie dall’ECHA – Novembre 2023
Gennaio 2024: si avvicina la deadline per le miscele ad uso esclusivamente industriale
Si ricorda che, a partire dal 1° gennaio 2024, tutte le nuove notifiche ai centri antiveleni dovranno essere conformi ai requisiti di informazione armonizzati indicati nell’Allegato VIII del Regolamento CLP. Fino a questa scadenza, è possibile notificare le miscele classificate per pericoli per la salute umana o per pericoli fisici ad uso finale esclusivamente industriale attraverso i portali nazionali e beneficiare di un periodo di transizione fino al 1° gennaio 2025. Tuttavia, all’inizio del prossimo anno le vie di comunicazione nazionali saranno chiuse e tutte le miscele per uso industriale soggette a obbligo di notifica immesse sul mercato a partire da questa data dovranno essere notificate secondo l’Allegato VIII CLP venendo contraddistinte con un UFI.
In merito si segnala la registrazione del webinar di ECHA dello scorso 14 novembre.
Aree chiave della sfida normativa 2023: pubblicato rapporto
Si segnala la pubblicazione del rapporto di ECHA Key Areas of Regulatory Challenge. Nel documento vengono identificate le aree in cui è necessaria la ricerca per proteggere le persone e l’ambiente dalle sostanze chimiche pericolose. Il rapporto evidenzia, inoltre, dove sono necessari nuovi metodi che supportino l’abbandono della sperimentazione animale.
Il documento è la versione 2.0, con la quale è stata aggiunta la sezione 2.4.3 Analytical methods for enforcement, sull’importanza di poter disporre di metodi analitici che garantiscano un’adeguata valutazione della presenza di sostanze per le quali esistono misure normative che ne limitano l’uso, ad esempio perché soggette a restrizioni o ad autorizzazione.
Indagine di ECHA rileva la presenza di sostanze chimiche tossiche nei prodotti per l’infanzia
ECHA ha rilevato la presenza di sostanze che provocano il cancro, mutazioni genetiche o danni alla riproduzione in prodotti per l’infanzia, come seggiolini per auto, bavaglini e fasciatoi. Metalli come il cobalto e il piombo, insieme a ftalati come il DEHP, sono le sostanze CMR più comuni trovate nei prodotti per l’infanzia. L’indagine aiuterà la Commissione europea a preparare una restrizione a livello europeo per limitare queste sostanze chimiche, con l’obiettivo di salvaguardare i bambini.
Enforcement Forum: Aggiornamenti di Novembre
L’Enforcement Forum ha adottato un nuovo programma di lavoro che definisce le priorità di applicazione a livello europeo per il periodo 2024-2025 per i regolamenti REACH, CLP, PIC, POP e Biocidi. Queste includono azioni su aree ad alto rischio di non conformità come le vendite online, gli articoli importati, la classificazione e l’etichettatura o il rispetto dei requisiti di restrizione.
Il Forum affronterà queste aree di interesse attraverso progetti di enforcement a livello europeo, formazione per gli ispettori e guide pratiche per promuovere un’applicazione armonizzata. Il programma di lavoro sarà pubblicato a breve sul sito web dell’ECHA.
Il Forum ha anche discusso i progetti in corso: i controlli sui prodotti importati (REF-12) che inizieranno all’inizio del 2024 e i risultati di un progetto a livello europeo sul controllo integrato delle sostanze chimiche pericolose nei prodotti (REF-10). La relazione finale del REF-10 sarà pubblicata nel corso dell’anno. Il Forum prevede inoltre di armonizzare l’applicazione delle restrizioni sulle sostanze presenti negli inchiostri per tatuaggi nel 2024.
PFAS: proposta di restrizione
Si segnala che sono disponibili online i commenti presentati sulla proposta di restrizione sulla produzione, l’immissione sul mercato e l’uso dei PFAS.
PIC: report di ECHA
Pubblicato il Report on the operation of the Prior Informed Consent (PIC) Regulation 2023 – October 2023. Il Regolamento PIC disciplina l’esportazione e l’importazione di alcuni prodotti chimici e pesticidi pericolosi tra l’UE e i Paesi terzi, imponendo obblighi soprattutto alle aziende che vogliono esportare queste sostanze chimiche nei Paesi terzi.
ECHA, con l’obiettivo di migliorare l’attuazione in EU del Regolamento PIC, sta formulando raccomandazioni per la modifica del testo giuridico.
Nuova versione IUCLID6: Webinar
Si segnala il webinar del 21 novembre, la cui registrazione sarà disponibile sul sito di ECHA. Il webinar presenta l’ultima versione di IUCLID 6 (v7.10.1) rilasciata il 30 ottobre 2023.
Questa versione è completamente compatibile con la versione di maggio di IUCLID e apporta una serie di nuove funzionalità, oltre a correzioni e miglioramenti.
Consultazione pubblica su proposta di OEL
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla proposta di un OEL (Occupational Exposure Limits) per le seguenti sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Deadline of consultation on OEL report |
Consultation subject |
|---|---|---|---|---|
| Boron and its compounds | 233-139-2 215-575-5 215-540-4 215-125-8 |
10043-35-3 1332-77-0 1330-43-4 1303-86-2 |
12/01/2024 | ECHA scientific report |
Biocidi – Consultazione pubblica
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulle seguenti potenziali sostanze candidate alla sostituzione:
| Name | Product type | EC number | CAS number | Start date for providing information | Deadline for providing information |
|---|---|---|---|---|---|
| Dinotefuran | PT 18 | 605-399-0 | 165252-70-0 | 03/11/2023 | 04/01/2024 |
| Medetomidine (RS)-4-[1-(2,3-dimethylphenyl)ethyl]-1H-imidazole (Racemic) | PT 21 | – | 86347-14-0 | 03/11/2023 | 04/01/2024 |
| N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium borate/Didecylpolyoxethylammonium borate (Polymeric betaine) | PT 8 | – | 214710-34-6 | 03/11/2023 | 04/01/2024 |
Inviti a fare osservazioni e presentare prove
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:
| Name | EC number | CAS number | Start of consultation | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| Octocrilene | 228-250-8 | 6197-30-4 | 15/11/2023 | 10/01/2024 |
This call for evidence aims to collect information on the manufacture, import, use and placing on the market of octocrilene, as well as on the possibility for its substitution and potential alternatives as part of the production articles/mixtures, in particular of the following:
Additionally, information on life cycle, emissions/risks to the environment and socio-economic impacts of a potential restriction for the above-mentioned uses is also of interest. |
Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| Ethylene bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate] | 251-073-2 | 32509-66-3 | Reproductive toxicity | 20/11/2023 | 19/01/2024 |
| metam-sodium (ISO); sodium methyldithiocarbamate [1]; metam-potassium (ISO); potassium methyldithiocarbamate [2] | 205-293-0[1] 205-292-5[2] | 137-42-8[1] 137-41-7[2] | Explosives Flammable liquids Self-reactive substances and mixtures Pyrophoric liquids Self-heating substances or mixtures Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases Oxidising liquids Corrosive to metals Acute toxicity – inhalation Acute toxicity – dermal Acute Toxicity – oral Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment Hazardous to the ozone layer | 20/11/2023 | 19/01/2024 |
| Methyl isothiocyanate | 209-132-5 | 556-61-6 | Explosives Flammable solids Self-reactive substances and mixtures Pyrophoric solids Self-heating substances or mixtures Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases Oxidising solids Corrosive to metals Acute toxicity – inhalation Acute toxicity – dermal Acute Toxicity – oral Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer | 20/11/2023 | 19/01/2024 |
| tebuconazole (ISO); 1-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol | 403-640-2 | 107534-96-3 | Acute toxicity Skin corrosion/Skin irritation Serious eye damage/Eye irritation Respiratory sensitisation Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure Aspiration hazard | 20/11/2023 | 19/01/2024 |
| Exo-(+/-)-1-methyl-4-(1-methylethyl)-2-[(2-methylphenyl)methoxy]-7-oxabicyclo[2.2.1]heptane 2-pyrrolidone; pyrrolidin-2-one | 402-410-9 | 87818-31-3 | All hazard classes (physical hazards as well as hazards to human health and the environment) with the exception of respiratory sensitisation, aspiration hazard and hazardous to the ozone layer | 06/11/2023 | 12/01/2024 |
| 2-pyrrolidone; pyrrolidin-2-one | 210-483-1 | 616-45-5 | Reproductive toxicity | 16/10/2023 | 15/12/2023 |
Si segnalano anche le seguenti consultazioni mirate su classificazione ed etichettatura armonizzate:
| Name | EC number | CAS number | Hazard class(es) and/or any other scientific information open for commenting | Start of targeted consultation | Deadline for commenting for targeted consultation |
|---|---|---|---|---|---|
| lithium carbonate [1] lithium chloride [2] lithium hydroxide [3] | 209-062-5 231-212-3 215-183-4 | 554-13-2 7447-41-8 1310-65-2 | Reproductive toxicity | 31/10/2023 | 21/11/2023 |
| methyl methacrylate; methyl 2-methylprop-2-enoate; methyl 2-methylpropenoate | 201-297-1 | 80-62-6 | Respiratory sensitisation | 31/10/2023 | 21/11/2023 |
Richieste di autorizzazione: Consultazione
Il processo di richiesta di autorizzazione prevede un periodo di consultazione di otto settimane.
Si segnalano le consultazioni su richieste di autorizzazione per le seguenti sostanze:
- 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated,
- 4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated
- Bis(2-ethylhexyl) phthalate (EC 204-211-0; CAS 117-81-7)
- Potassium dichromate (EC231-906-6, CAS 7778-50-9)
- Tetraethyllead (EC 201-075-4; CAS78-00-2)
Le consultazioni termineranno il giorno 10/01/2024.
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu