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26/09/2023

Notizie dall’ECHA – Settembre 2023

Registranti PMI: controlli su dimensioni aziendali dichiarate

ECHA sta spingendo sui controlli della correttezza della dimensione aziendale dichiarata al momento delle registrazioni REACH.
Se la propria azienda è di dimensioni micro, piccole o medie, ECHA esorta a controllare che la dimensione aziendale dichiarata al momento della registrazione della sostanza sia corretta e ad informare l’Agenzia nel caso sia stata dichiarata in modo errato.
Dichiarando e correggendo la dimensione aziendale prima di eventuali controlli si evita il pagamento della tassa amministrativa.
ECHA raccomanda di controllare regolarmente il proprio account REACH-IT verificando eventuali nuovi messaggi e attività e sottolinea l’importanza di mantenere aggiornate le proprie registrazioni e i dettagli di contatto.

ECHA Cloud Services – IUCLID Cloud: interruzione dopo due anni di inutilizzo

Viste le richieste ultimamente pervenuteci, si segnala che il servizio di IUCLID Cloud di ECHA viene interrotto dopo due anni di inattività, così come precisato nelle clausole in fase di iscrizione. L’utente viene avvertito via email un mese prima della disattivazione ed è sufficiente accedere con le proprie credenziali per mantenerlo attivo, evitando di perdere i dati inseriti. È quindi importante mantenere aggiornata e monitorata l’email utilizzata in fase di iscrizione per evitare di perdere i dataset e i dossier presenti nel proprio spazio IUCLID Cloud.

Dati su sito di ECHA: novità attese

A causa della crescente quantità e varietà di dati da rendere disponibili sul proprio sito, ECHA ha deciso di aggiornare le modalità di condivisione delle informazioni. La nuova soluzione verrà implementata in più fasi nel corso dei prossimi due anni, con l’aggiornamento della modalità di consultazione dei dati di registrazione REACH entro la fine di quest’anno, seguiti dall’inventario di classificazione ed etichettatura e dai dati normativi.
Per supportare le aziende, ECHA ha organizzato una serie di webinar sul nuovo sistema di disponibilità dei dati. Il webinar del prossimo 19 ottobre riprende il primo webinar organizzato nell’aprile 2023 e prevede una dimostrazione dal vivo per illustrare le caratteristiche della versione iniziale e aggiornamenti sulla tempistica di transizione.

Notifiche ai centri antiveleni: Webinar

Si segnala il webinar del 14 novembre che mira a fornire ai notificanti delle miscele solo per uso industriale le conoscenze essenziali prima della deadline del 1° gennaio 2024. Il webinar offrirà una panoramica delle modifiche al regolamento CLP e del loro potenziale impatto sui notificanti dei centri antiveleni.

SPC editor in IUCLID: webinar

ECHA sta ultimando la transizione dell’SPC Editor in IUCLID, che entrerà in funzione alla fine del quarto trimestre del 2023. Si tratta di un cambiamento che richiede la comprensione della nuova prassi e l’adattamento dei processi interni per le applicazioni dei biocidi. Per questo motivo, ECHA organizza il 24 ottobre una sessione di formazione online dedicata ai richiedenti dell’industria.

Riunioni del RAC e del SEAC di settembre

Il Comitato per la valutazione dei rischi (RAC) sostiene la proposta della Francia di limitare l’immissione sul mercato, il riutilizzo e il divieto dell’uso secondario del legno trattato con creosoto e sostanze correlate. Il creosoto e le sostanze correlate sono cancerogene, persistenti, bioaccumulabili e tossiche e possono causare danni già a livelli di esposizione molto bassi.
Anche la bozza di parere del Comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC) sostiene la restrizione proposta. Secondo il SEAC, la proposta è proporzionata, in quanto offre benefici significativi per la salute, vietando l’uso secondario al pubblico, e i costi sono relativamente bassi. La bozza di parere del SEAC è aperta ai commenti fino al 7 novembre 2023.
In merito alla proposta di restrizione del creosoto e delle sostanze correlate nel legno trattato si segnala il parere del ECHA’s Enforcement Forum sull’applicabilità delle proposte, il primo pubblicato dal Forum nell’ottica di aumentare la trasparenza del processo legislativo. Nel dettaglio, il Forum ritiene che la restrizione proposta abbia una portata chiara e sia applicabile, ma raccomanda alcune modifiche, come la definizione di un valore limite e chiarimenti sulla formulazione della restrizione.

Tra gli altri risultati delle riunioni di settembre del RAC e SEAC segnaliamo:

  • Il SEAC ha adottato un parere a sostegno della proposta di restrizione dei cloroalcani C14-C17;
  • il RAC ha adottato nove pareri sulla classificazione e l’etichettatura armonizzate;
  • RAC e SEAC hanno adottato un parere su una richiesta di autorizzazione per il triossido di cromo; e
  • il RAC ha adottato un parere sulla valutazione scientifica dei limiti di esposizione professionale (OEL) per il cloroprene.

Maggiori informazioni in allegato e nel podcast, dove i presidenti di commissione Roberto Scazzola e María Ottati condividono le loro riflessioni.

Consultazione pubblica su identificazione di sostanze estremamente preoccupanti

È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) le 6 sostanze in tabella seguente. Se identificate come SVHC, le sostanze saranno aggiunte all’elenco di sostanze candidate per l’inclusione nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (Allegato XIV REACH).

Name EC number CAS number Proposing authority Reason for proposing Deadline for commenting
2,4,6-tri-tert-butylphenol 211-989-5 732-26-3 Belgium Toxic for reproduction (Article 57c); PBT (Article 57d); vPvB (Article 57e) 16/10/2023
2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol 221-573-5 3147-75-9 Germany vPvB (Article 57e) 16/10/2023
2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one 438-340-0 119344-86-4 Austria Toxic for reproduction (Article 57c) 16/10/2023
Bumetrizole 223-445-4 3896-11-5 Germany vPvB (Article 57e) 16/10/2023
Dibutyl phthalate 201-557-4 84-74-2 Netherlands Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – environment) 16/10/2023
Oligomerisation and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol 700-960-7 Denmark vPvB (Article 57e) 16/10/2023

Biocidi: Riunione BPC

Il comitato sui biocidi (BPC) dell’ECHA si è riunito nei giorni 12-14 settembre, e nell’incontro sono stati decisi numerosi pareri. È disponibile anche un podcast con le riflessioni sull’incontro del nuovo presidente del Comitato sui biocidi Joost van Galen.

Consultazione pubblica su proposta di OEL

Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla proposta di un OEL (Occupational Exposure Limits) per la seguente sostanza:

Name EC number CAS number Deadline of consultation on OEL report Consultation subject
1,3-Butadiene 203-450-8 106-99-0 20/11/2023 ECHA scientific report

Rapporto di screening sull’uso del fosfato trixilico in articoli

È stato pubblicato lo Screening Report sull’uso del fosfato trixilico in articoli in conformità con I requisiti dell’articolo 69, paragrafo 2.

eChemPortal – aggiornato con gli ultimi dati dell’ECHA

I dati su oltre 1,3 milioni di endpoint per 27.000 sostanze registrate ad ECHA secondo il regolamento REACH sono ora disponibili sull’eChemPortal dell’OECD.

Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche

Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:

Name EC number CAS number Hazard classes open for commenting Start of consultation Deadline for commenting
[ethane-1,2-diylbis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid 215-851-5 1429-50-1 Germ cell mutagenicity Carcinogenicity
Specific target organ toxicity – repeated exposure
25/09/2023 24/11/2023
[ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, calcium sodium salt 287-370-9 85480-89-3 Germ cell mutagenicity Carcinogenicity
Specific target organ toxicity – repeated exposure
25/09/2023 24/11/2023
[ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, potassium salt 251-910-1 34274-30-1 Germ cell mutagenicity Carcinogenicity
Specific target organ toxicity – repeated exposure
25/09/2023 24/11/2023
[ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, sodium salt 244-742-5 22036-77-7 Germ cell mutagenicity Carcinogenicity
Specific target organ toxicity – repeated exposure
25/09/2023 24/11/2023
dichloromethane 200-838-9 75-09-2 Germ cell mutagenicity Carcinogenicity 18/09/2023 17/11/2023
fluazaindolizine (ISO); 8-chloro-N-[(2-chloro-5-methoxyphenyl)sulfonyl]-6-(trifluoromethyl)imidazo[1,2-a]pyridine-2-carboxamide 1254304-22-7

Explosives
Flammable solids
Self-reactive substances and mixtures
Pyrophoric solids
Self-heating substances or mixtures
Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases
Oxidising solids
Organic peroxides
Corrosive to metals
Acute toxicity
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation
Skin sensitisation
Germ cell mutagenicity Carcinogenicity
Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity — single exposure
Specific target organ toxicity — repeated exposure
Hazardous to the aquatic environment

11/09/2023 10/11/2023
silver nitrate 231-853-9 7761-88-8 Explosives
Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases
Oxidising solids
Corrosive to metals
Acute toxicity
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitization
Skin sensitization
Germ cell mutagenicity Carcinogenicity
Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity — single exposure
Specific target organ toxicity — repeated exposure
Hazardous to the aquatic environment
11/09/2023 10/11/2023
thermally treated garlic juice Explosives
Flammable liquids
Self-reactive substances and mixtures
Pyrophoric liquids
Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases
Oxidising liquids
Corrosive to metals
Desensitised explosives
Acute toxicity
Skin corrosion/irritation
Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitization
Skin sensitization
Germ cell mutagenicity Carcinogenicity
Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity — single exposure
Specific target organ toxicity — repeated exposure
Aspiration hazard
Hazardous to the aquatic environment
Hazardous for the ozone layer
11/09/2023 10/11/2023
3,4-dimethyl-1H-pyrazol-1-ium dihydrogen phosphate 424-640-9 202842-98-6 Acute Toxicity – inhalation
Acute Toxicity – dermal
Acute Toxicity – oral Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity — repeated exposure
14/08/2023 13/10/2023
3,4-dimethyl-1H-pyrazole 429-130-1 2820-37-3 Acute Toxicity – inhalation
Acute Toxicity – dermal
Acute Toxicity – oral Carcinogenicity
Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity — repeated exposure
14/08/2023 13/10/2023
3,5-dimethylpyrazole 200-657-5 67-51-6 Acute Toxicity – oral Reproductive toxicity
Specific target organ toxicity – repeated exposure
14/08/2023 13/10/2023
A. ulexite (CaNaH12(BO3)5.2H2O) [1]; ulexite (CaNaH12(BO3)5.2H2O), calcined [2] (- [1]; 296-662-5 [2]) B. colemanite (CaH(BO2)3.2H2O) [1]; boron calcium oxide (B6Ca2O11), hydrate (1:5) [2]; colemanite, calcined [3] (- [1]; – [2]; 296-640-5 [3]) C. tincalconite (B4Na2O7.5H2O) 296-662-5 296-640-5 1319-33-1 92908-33-3 1318-33-8 854267-07-5 92908-12-8 12045-88-4 Reproductive toxicity 14/08/2023 13/10/2023
rape oil; rape seed oil 232-299-0 8002-13-9 Explosives Flammable liquids Self-reactive substances and mixtures Pyrophoric liquids Self-heating substances or mixtures Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases Oxidising liquids Organic peroxides Corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin sensitization Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Aspiration hazard Hazardous to the aquatic environment 14/08/2023 13/10/2023

 

Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu/it