Notizie dall’ECHA – Giugno 2023
Candidate List: aggiunte 2 sostanze
ECHA comunica di aver aggiornato la Candidate List con l’inserimento di 2 nuove sostanze riconosciute come altamente problematiche (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 235 sostanze.
Nella tabella sotto sono riportate le sostanze aggiunte nella Candidate list il giorno 14 giugno 2023 nonché il motivo della loro inclusione e un esempio di uso:
| # | Substance name | EC number | CAS number | Reason for inclusion | Examples of use(s) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide | 278-355-8 | 75980-60-8 | Toxic for reproduction (Article 57c) | Inks and toners, coating products, photo-chemicals, polymers, adhesives and sealants and fillers, putties, plasters, modelling clay. |
| 2 | Bis(4-chlorophenyl) sulphone | 201-247-9 | 80-07-9 | vPvB (Article 57 e) | Manufacture of chemicals, plastic products and rubber products. |
Si ricorda che gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli.
In particolare, i produttori e gli importatori di articoli contenenti le sostanze SVHC sopra elencate devono effettuare la notifica all’ECHA entro il 14 dicembre 2023 se sono pertinenti le seguenti due condizioni:
- la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
- la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso/peso.
Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione.
Come previsto dal Regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se la sostanza dovrà essere inclusa anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del Regolamento REACH). Si ricorda infine che, a partire dal 5 gennaio 2021, i fornitori di articoli devono notificare le sostanze estremamente preoccupanti contenute nei loro articoli in una concentrazione superiore a 0,1 % peso/peso alla banca dati SCIP dell’ECHA ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti. È disponibile il Candidate List Package aggiornato con le nuove sostanze per consentire una notifica SCIP facilitata.
Ispezioni: nel mirino i prodotti venduti online
L’Enforcement Forum dell’ECHA ha deciso di avviare un progetto a livello europeo per verificare che i prodotti venduti online rispettino le restrizioni del regolamento REACH e i requisiti del regolamento sulla classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio (CLP).
Le ispezioni nell’ambito di questo progetto REACH-EN-FORCE (REF)-13 avranno luogo nel 2025.
L’obiettivo è quello di verificare che i prodotti, come i giocattoli, i comuni articoli per la casa o le sostanze chimiche, venduti online siano conformi alle restrizioni REACH. Gli ispettori verificheranno anche che le miscele siano classificate, etichettate e imballate in linea con il CLP e che le offerte online includano le informazioni richieste sui pericoli della miscela. Gli ispettori potranno anche verificare la conformità alle restrizioni previste dal regolamento sugli inquinanti organici persistenti (POP) e dalla direttiva sulla restrizione delle sostanze pericolose (RoHS).
La vendita online di sostanze chimiche è un’area ad alta non conformità. In un precedente progetto del Forum (REF-8), gli ispettori hanno spesso riscontrato che le miscele e gli articoli venduti online contenevano sostanze pericolose soggette a restrizioni, comprese quelle che causano il cancro.
Nel prossimo progetto, gli ispettori potranno contare su norme più severe che regolano le vendite online, come il Digital Services Act e il General Product Safety Regulation. Si prevede che queste nuove leggi rafforzeranno l’applicazione delle norme.
Il sottogruppo del Forum sulla regolamentazione dei biocidi (BPRS) ha concordato che il prossimo progetto di applicazione sui biocidi (BEF-3) si concentrerà sul controllo della correttezza delle etichette dei prodotti biocidi. Gli ispettori verificheranno che le informazioni riportate sull’etichetta dei biocidi corrispondano a quelle autorizzate e incluse nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Gli ispettori potranno anche verificare la presenza e la qualità delle informazioni contenute nelle schede di sicurezza, laddove siano richieste per i biocidi.
I progetti REF-13 e BEF-3 saranno preparati nel 2024, le ispezioni sono previste per il 2025 e la pubblicazione dei rapporti è prevista per il 2026.
Controllo completezza tecnica dossier
Nel 2021 e 2022 la Commissione europea ha modificato alcuni dei requisiti informativi per la registrazione delle sostanze chimiche ai sensi del regolamento REACH. A partire dal 1° giugno 2023, l’ECHA inizierà a verificare sia le nuove registrazioni che gli aggiornamenti di quelle esistenti rispetto ai requisiti rivisti.
Consultazione sulla produzione per l’esportazione di sostanze vietate nell’UE
La Commissione ha avviato una consultazione pubblica nell’ambito di un’iniziativa volta a contrastare la produzione per l’esportazione di sostanze chimiche pericolose vietate nell’EU. L’obiettivo è promuovere gli standard di sicurezza e sostenibilità al di fuori dell’UE, allineare ulteriormente le politiche interne ed esterne dell’UE e dare l’esempio. La consultazione terminerà il 31 luglio 2023.
Decisioni sulle domande di autorizzazione
La Commissione europea ha concesso un totale di 43 autorizzazioni per 8 usi delle seguenti sostanze:
- 4-Nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato (4-NPnEO) (EC -, CAS -)
- 4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO) (EC -, CAS -)
Il dettaglio nei due allegati: Sintesi 1 – Sintesi 2
Aggiornamento di EUCLEF
EUCLEF, lo strumento di ricerca della legislazione UE sulle sostanze chimiche, è stato aggiornato con informazioni su:
- direttiva sull’acqua potabile 2020/2184/UE, in sostituzione della direttiva abrogata sull’acqua destinata al consumo umano (98/83/CE)
- Regolamento Ecolabel UE;
- Direttiva RoHS (Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment);
- Regolamento sui prodotti fitosanitari (PPP).
Per ogni atto legislativo riportato, in EUCLEF si può trovare una sintesi di tutte le informazioni pertinenti, compresi il campo di applicazione, gli obblighi, le esenzioni, le attività di regolamentazione e gli elenchi delle sostanze interessate, unitamente ai collegamenti ai testi giuridici integrali in tutte le lingue dell’UE.
QSAR Toolbox dell’OCSE: disponibile nuova versione
Disponibile il QSAR Toolbox 4.6, la nuova versione migliora la connettività con IUCLID, aumenta la capacità di utilizzare modelli esterni e migliora l’accesso alle informazioni sulle sostanze testate nel database delle sostanze chimiche dell’ECHA.
Guida ECHA How to report robust study summaries
Si segnala la pubblicazione della versione 3 – June 2023 della guida How to report robust study summaries.
Inviti a fare osservazioni e presentare prove
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:
| Name | EC number | CAS number | Start of consultation | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| 5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [2] covering any of the individual stereoisomers of [1] and [2] or any combination thereof | – | – | 14/06/2023 | 31/07/2023 | Call for comments on the draft screening report on the presence and risk of sixteen 1,3-dioxanes (also known as ‘Karanal’) in articles |
| UV-328 (2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol) UV-327 (2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phenol) UV-350 (2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sec-butyl)phenol) UV-320 (2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol) | 247-384-8 223-383-8 253-037-1 223-346-6 | 25973-55-1 3864-99-1 36437-37-3 3846-71-7 | 31/05/2023 | 18/08/2023 | Call for comments on the draft screening report on the presence and risk of the four phenolic benzotriazoles in articles. |
Consultazione pubblica sull’identificazione di un nuovo POP
È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come inquinante organico persistente (POP) la sostanza in tabella seguente, la deadline è fissata al 10/08/2023:
| Name | EC number | CAS number | Target of the consultation |
|---|---|---|---|
| Octamethylcyclotetrasiloxane (D4); Decamethylcyclopentasiloxane (D5); dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) | – | – | Draft Annex D proposal |
Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| eugenol; 2-methoxy-4-(prop-2-en-1-yl)phenol | 202-589-1 | 97-53-0 | Skin Sensitisation | 19/06/2023 | 18/08/2023 |
| eugenol; 2-methoxy-4-(prop-2-en-1-yl)phenol | 202-589-1 | 97-53-0 | Explosives Flammable liquids Self-reactive substances and mixtures Pyrophoric liquids Self-heating substances or mixtures Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases Oxidising liquids Corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer | 19/06/2023 | 18/08/2023 |
| Talc (Mg3H2(SiO3)4) | 238-877-9 | 14807-96-6 | Carcinogenicity Specific target organ toxicity — repeated exposure | 19/06/2023 | 18/08/2023 |
| piperonal; 1,3-benzodioxole-5-carbaldehyde | 204-409-7 | 120-57-0 | Skin sensitisation Reproductive toxicity | 12/06/2023 | 11/08/2023 |
| trihydrogen pentapotassium di(peroxomonosulfate) di(sulfate) | 274-778-7 | 70693-62-8 | Explosive Flammable solid Pyrophoric solid Self-heating substance or mixture Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases Oxidising solid Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer | 12/06/2023 | 11/08/2023 |
| 2,2′,6,6′-tetra-tert-butyl-4,4′-methylenediphenol | 204-279-1 | 118-82-1 | Hazardous to aquatic environment | 30/05/2023 | 31/07/2023 |
| 1-amino-4-hydroxy-2-phenoxyanthraquinone | 241-442-6 | 17418-58-5 | Skin sensitisation | 22/05/2023 | 21/07/2023 |
| dimethachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(2-methoxyethyl)acetamide | 256-625-6 | 50563-36-5 | Explosive Flammable solid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric solid Self-heating substance or mixture Substance or mixture which in contact with water emits flammable gas Oxidising solid Organic peroxide Substance or mixture corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Aspiration hazard Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer | 22/05/2023 | 21/07/2023 |
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu/it