Notizie dall’ECHA – Maggio 2023
POP – Convenzione di Stoccolma: inserite 3 sostanze
La Conferenza delle Parti della Convenzione di Stoccolma ha adottato un divieto globale sulla produzione e sull’uso di:
- Methoxychlor (pesticida)
- UV-328 (CAS 25973-55-1) (assorbitore UV)
- Dechlorane Plus (ritardante di fiamma policlorurato).
Sono state concordate esenzioni limitate nel tempo per usi specifici di UV-328 e Dechlorane Plus.
L’UE aveva proposto di inserire il Methoxychlor nell’elenco della Convenzione nel 2019.
IUCLID6: nuova release
Dal 22 maggio è disponibile la nuova versione di IUCLID, che contiene cambiamenti di formato. Sono state aggiornate anche le regole di convalida e i modelli di report. Un webinar gratuito con cui verranno illustrati i cambiamenti introdotti è fissato per il giorno 8 giugno 2023.
Consultazione pubblica su OEL
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla raccomandazione di un OEL (Occupational Exposure Limits) per la seguente sostanza:
| Name | EC number | CAS number | Deadline of consultation on OEL report | Consultation subject |
|---|---|---|---|---|
| Nitrosamines | – | – | 16/06/2023 | ECHA scientific report |
Nuove classi di pericolo
ECHA ha pubblicato una nuova pagina dedicata ad illustrare le nuove classi di pericolo introdotte con il regolamento Regolamento Delegato (UE) 2023/707 analizzando i periodi transitori previsti. L’aggiornamento della Guida all’applicazione dei criteri del CLP è atteso per metà 2024.
Sito ECHA: cambiamenti attesi
A causa della crescente quantità e varietà di dati da rendere disponibili sul proprio sito, ECHA ha deciso di aggiornare le modalità di condivisione delle informazioni. La nuova soluzione verrà implementata in più fasi nel corso dei prossimi due anni, con l’aggiornamento della modalità di consultazione dei dati di registrazione REACH entro la fine di quest’anno, seguiti dall’inventario di classificazione ed etichettatura e dai dati normativi.
Durante il webinar del 19 aprile ECHA ha illustrato le fasi della modifica così da consentire agli utenti di prepararsi per i cambiamenti. È disponibile la registrazione del webinar e le slide della presentazione.
REACH-it, ePIC, R4BPR, ECHA Submission Portal: novità in vista
ECHA sta rinnovando i propri sistemi di presentazione delle normative: REACH-IT, ePIC, R4BP 3 e il portale di presentazione dell’ECHA.
Questi sistemi consentono alle aziende di adempiere agli obblighi previsti da REACH, CLP, PIC, dal regolamento sui biocidi e dalla direttiva quadro sui rifiuti.
ECHA sta costruendo un portale unificato per l’industria, che centralizza le interazioni tra i titolari degli obblighi nei vari quadri normativi.
Nel webinar del 6 giugno sarà presentato il progetto e le tappe future.
Disponibili nuovi dati su sostanze
Un progetto pilota guidato dalla European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) e sostenuto dall’ECHA ha reso disponibile sul sito web IUCLID una serie aggiornata di dati relativi a test non pubblicati in precedenza. Il database contiene ora informazioni sulle proprietà di pericolo di 94 sostanze provenienti da 517 test.
Richieste di autorizzazione: Consultazione
Si segnala la consultazione su 14 richieste di autorizzazione, le sostanze in questione sono il Chromium trioxide (EC 215-607-8, CAS 1333-82-0), il Sodium dichromate (EC 234-190-3, CAS 10588-01-9) e Acids generated from chromium trioxide and their oligomers (EC -, CAS -). La consultazione terminerà il 12/07/2023.
Restrizione su Microplastiche
Il 26 aprile 2023 gli Stati membri dell’UE hanno votato a favore della limitazione delle microplastiche aggiunte intenzionalmente. Prima che la restrizione possa essere adottata, passerà al vaglio del Parlamento europeo e del Consiglio.
Ftalati in dispositivi medici: richiesta di informazioni
Si segnala la richiesta di informazioni lanciata dalla Commissione europea finalizzata all’aggiornamento delle linee guida sulla valutazione del rischio-beneficio della presenza di ftalati in alcuni dispositivi medici (deadline 17 luglio 2023).
Consultazione sulla produzione per l’esportazione di sostanze vietate nell’UE
La Commissione ha avviato una consultazione pubblica nell’ambito di un’iniziativa volta a contrastare la produzione per l’esportazione di sostanze chimiche pericolose vietate nell’EU. L’obiettivo è promuovere gli standard di sicurezza e sostenibilità al di fuori dell’UE, allineare ulteriormente le politiche interne ed esterne dell’UE e dare l’esempio. La consultazione terminerà il 31 luglio 2023.
Report attività 2022
ECHA ha pubblicato il proprio rapporto annuale che descrive le sfide affrontate nel 2022, insieme ai principali risultati dell’anno.
Biocidi: Decisioni della Commissione sulle autorizzazioni dell’Unione
La Commissione europea ha rilasciato le autorizzazioni dell’Unione per:
- le formulazioni della famiglia di biocidi C(M)IT/MIT (Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/753 della Commissione del 12 aprile 2023 – G.U.U.E L 100 del 13/04/2023);
- singolo biocida Arche Chlorine (Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/754 della Commissione del 12 aprile 2023 – G.U.U.E L 100 del 13/04/2023).
Inviti a fare osservazioni e presentare prove
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:
| Name | EC number | CAS number | Start of consultation | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| 1,4-diossano | 204-661-8 | 123-91-1 | 20/04/2023 | 20/06/2023 | Invito a presentare prove sull’1,4-diossano e sulle sostanze e miscele contenenti 1,4-diossano come componente o impurità |
| Sostanze classificate come cancerogene, mutagene per le cellule germinali o tossiche per la riproduzione di categoria 1A o 1B nella parte 3 dell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008 | – | – | 10/05/2023 | 07/06/2023 | Invito a presentare prove sui metodi analitici per misurare le sostanze CMR negli articoli per l’infanzia |
Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| undecafluorohexanoic acid, PFHxA; sodium undecafluorohexanoate, NaPFHx; ammonium undecafluorohexanoate, APFHx; other inorganic salts of undecafluorohexanoic acid | 206-196-6 220-881-7 244-479-6 | 307-24-4 2923-26-4 21615-47-4 | Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — repeated exposure |
02/05/2023 | 03/07/2023 |
| benzobicyclon (ISO); 3-[2-chloro-4-(methylsulfonyl)benzoyl]-4-(phenylthio)bicyclo[3.2.1]oct-3-en-2-one | – | 156963-66-5 |
Explosives |
08/05/2023 | 07/07/2023 |
| 1-amino-4-hydroxy-2-phenoxyanthraquinone | 241-442-6 | 17418-58-5 | Skin sensitisation | 22/05/2023 | 21/07/2023 |
| dimethachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(2-methoxyethyl)acetamide | 256-625-6 | 50563-36-5 | Explosive Flammable solid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric solid Self-heating substance or mixture Substance or mixture which in contact with water emits flammable gas Oxidising solid Organic peroxide Substance or mixture corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Aspiration hazard Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer |
22/05/2023 | 21/07/2023 |
Le informazioni sono tratte da https://echa.europa.eu