Notizie dall’ECHA – Luglio 2021
Candidate List: aggiunte 8 sostanze
ECHA ha aggiornato la Candidate List con l’inserimento di 8 nuove sostanze riconosciute come altamente problematiche (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 219 sostanze.
Nella tabella sotto sono riportate le sostanze aggiunte nella Candidate list il giorno 8 luglio 2021 nonché il motivo della loro inclusione e un esempio di uso:
| # | Substance name | EC number | CAS number | Reason for inclusion | Examples of use(s) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde and its individual stereoisomers | – | – | Toxic for reproduction (Article 57 c) | Cleaning agents, cosmetics, in scented articles, polishes and wax blends. |
| 2 | Orthoboric acid, sodium salt | 237-560-2 | 13840-56-7 | Toxic for reproduction (Article 57 c) | Not registered under REACH. May be used as solvent and corrosion inhibitor. |
| 3 |
2,2-bis(bromomethyl)propane1,3-diol (BMP); 2,2-dimethylpropan-1-ol, tribromo derivative/3-bromo-2,2-bis(bromomethyl)-1-propanol (TBNPA); 2,3-dibromo-1-propanol (2,3-DBPA) |
221-967-7, 253-057-0, 202-480-9 |
3296-90-0, 36483-57-5, 1522-92-5, 96-13-9 | Carcinogenic (Article 57 a) |
BMP: manufacture of polymer resins and in one component foam (OCPF) application. TBNPA: polymer production manufacture of plastics products, including compounding and conversion and as an intermediate. DBPA: registered as an intermediate. |
| 4 | Glutaral | 203-856-5 | 111-30-8 | Respiratory sensitising properties (Article 57f – human health) | Biocides, leather tanning, x-ray film processing, cosmetics. |
| 5 | Medium-chain chlorinated paraffins (MCCP) (UVCB substances consisting of more than or equal to 80% linear chloroalkanes with carbon chain lengths within the range from C14 to C17) | – | – | PBT (Article 57d) vPvB (Article 57e) | Flame retardants, plasticising additives in plastics, sealants, rubber and textiles. |
| 6 | Phenol, alkylation products (mainly in para position) with C12-rich branched alkyl chains from oligomerisation, covering any individual isomers and/ or combinations thereof (PDDP) | – | – | Toxic for reproduction (Article 57c) Endocrine disrupting properties (Article 57f – human health and environment) | Preparation of lubricant additive materials and of fuel system cleaners. |
| 7 | 1,4-dioxane | 204-661-8 | 123-91-1 | Carcinogenic (Article 57a) Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57f -environment) Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57f –human health) | Solvent |
| 8 | 4,4′-(1-methylpropylidene)bisphenol | 201-025-1 | 77-40-7 | Endocrine disrupting properties (Article 57f – human health and environment) | Not registered under REACH. May be used in manufacture of phenolic and polycarbonate resin. |
Si ricorda che gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli. In particolare i produttori e gli importatori di articoli contenenti le sostanze SVHC sopra elencate hanno a disposizione fino al 08 gennaio 2022 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:
- la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
- la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso/peso.
Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione. Come previsto dal regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se le sostanze dovranno essere incluse anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del regolamento REACH).
Si ricorda infine che, a partire dal 05 gennaio 2021, i fornitori di articoli devono notificare le sostanze estremamente preoccupanti contenute nei loro articoli n una concentrazione superiore a 0,1 % peso/peso alla banca dati SCIP dell’ECHA ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti. È disponibile il Candidate List Package aggiornato con le 8 nuove sostanze per consentire una notifica SCIP facilitata.
Glifosato: iniziata la revisione delle valutazioni di rinnovo
ECHA e l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) hanno ricevuto un progetto di valutazione del rischio relativo al glifosato, effettuata da quattro Stati membri dell’UE.
Le autorità nazionali di Francia, Paesi Bassi, Svezia e Ungheria (il gruppo di valutazione del glifosato, AGG) hanno esaminato l’insieme delle evidenze trasmesse dalle imprese che hanno presentato domanda di rinnovo dell’approvazione al fine di commercializzare la sostanza nell’UE.
Le due Agenzie si accingono ora a esaminarne le risultanze. L’uso del glifosato, l’erbicida più utilizzato a livello mondiale, è attualmente autorizzato nell’UE fino a dicembre 2022.
Nuove funzionalità in REACH-IT
Dal 12 luglio sono presenti nuove funzionalità del portale REACHit, in particolare, oltre ad alcune correzioni di bug, ora è previsto che i dichiaranti saranno informati con un messaggio automatizzato quando ECHA ha avviato un processo di valutazione del fascicolo di registrazione. Inoltre, in caso di registrazione revocata, non valida o annullata, saranno ricevuti meno messaggi in REACH-IT.
Riunioni – highlights
Disponibile lo schema dei punti salienti della riunione di giugno:
- del Comitato dei biocidi (BPC) dell’ECHA
- del Comitato per la valutazione dei rischi (RAC) e del Comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC).
Dal Enforcement Forum-38 meeting emergono invece informazioni sul prossimo progetto di applicazione a livello dell’UE: il REF-11 (REACH-EN-FORCE) sarà predisposto nel corso del 2022 e le ispezioni partiranno nel 2023. Il focus del REF-11 sarà sulla qualità delle informazioni nelle schede di dati di sicurezza. Il Forum ha inoltre adottato un compendio rivisto di metodi analitici per controllare la conformità alle restrizioni REACH.
Restrizioni presentate che sono in fase di esame
Aperta la consultazione pubblica sulla opinione in draft della SEAC relativamente alla restrizione proposta dalla Germania per la sostanza undecafluorohexanoic acid (PFHxA), its salts and related substances
È aperta anche la consultazione sulla proposta della Norvegia di limitare la produzione, l’uso e l’immissione sul mercato di 1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo [12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene (“Dechlorane Plus”™) come sostanze, costituenti di altre sostanze, miscele e articoli.
Notifiche PCN
Pubblicato l’aggiornamento del documento contenente la panoramica delle decisioni degli Stati membri in relazione all’attuazione dell’allegato VIII del regolamento CLP (Notifica antiveleni) – versione 8.0 del 05.07.2021.
Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| Acetone oxime | 204-820-1 | 127-06-0 | Carcinogenicity Germ cell mutagenicity Acute Toxicity – dermal Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin Sensitisation |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
| Multi-Walled Carbon Tubes (synthetic graphite in tubular shape) with a geometric tube diameter range ≥ 30 nm to < 3 μm and a length ≥ 5 μm and aspect ratio > 3:1, including Multi-Walled Carbon Nanotubes, MWC(N)T | – | – | Carcinogenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
| propyl 3,4,5-trihydroxybenzoate | 204-498-2 | 121-79-9 | Acute Toxicity – oral Hazardous to the aquatic environment |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
| S-metolachlor (ISO); 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2-yl]acetamide; (RaSa)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-[(1S)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide [contains 80-100 % 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2-yl]acetamide and 0-20 % 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N-[(2R)-1-methoxypropan-2-yl]acetamide] | – | 87392-12-9 |
Carcinogenicity |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
| Sulfur | 231-722-6 | 7704-34-9 | Explosive Flammable solid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric solids Self-heating substances Substances which in contact with water emit flammable gases Oxidizing solids Organic peroxides Corrosive to metals Carcinogenicity Germ cell mutagenicity Reproductive toxicity Acute Toxicity – inhalation Acute Toxicity – dermal Acute Toxicity – oral Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin Sensitisation |
05/07/2021 | 03/09/2021 |
Si segnalano anche le seguenti consultazioni mirate su classificazione ed etichettatura armonizzate:
| Name | EC number | CAS number | Hazard class(es) and/or any other scientific information open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting for targeted consultation |
|---|---|---|---|---|---|
| Silver | 231-131-3 | 7440-22-4 | Reproductive toxicity | 06/07/2021 | 20/07/2021 |
|
lithium carbonate [1] |
209-062-5 231-212-3 215-183-4 | 554-13-2 7447-41-8 1310-65-2 | Reproductive toxicity | 08/07/2021 | 22/07/2021 |
Limiti di esposizione professionale – Richiesta di commenti e prove
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:
| Name | EC number | CAS number | Start of call | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| Polycyclic aromatic hydrocarbons | – | – | 05/07/2021 | 03/09/2021 | Call for evidence on Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) for relevant data on monitoring approaches and in relation to scientific evaluation of exposure limits at the workplace. |
| Welding fumes and fumes from other processes such as plasma cutting and air carbon arc gouging that generate fume in a way that is similar to welding (hereafter referred to as Welding fumes+). | – | – | 05/07/2021 | 03/09/2021 | Call for evidence on Welding Fumes + for relevant data on the process-generated substances of mixed and varying composition |
Biocidi – Consultazione pubblica
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sui potenziali candidati alla sostituzione:
| Name | Product type | EC number | CAS number | Start date for providing information | Deadline for providing information |
|---|---|---|---|---|---|
| 1-[[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl]-1H-1,2,4-triazole (Propiconazole) | PT 8 | 262-104-4 | 60207-90-1 | 08/07/2021 | 06/09/2021 |
Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu