Notizie dall’ECHA – Settembre 2014
Schede dati di sicurezza e scenario di esposizione: nuovi strumenti per essere conformi
ECHA ha pubblicato un esempio di scenario di esposizione da allegare alla scheda di sicurezza di una sostanza pericolosa ipotetica; l’esempio fornito è derivato dal “esempio illustrativo della relazione sulla sicurezza chimica”, pubblicato sul sito web dell’ECHA nel maggio 2012. Nella pubblicazione, le sezioni di uno scenario d’esposizione e i contenuti per diversi usi sono illustrati per aiutare l’industria a generare informazioni chiare e utili per gli utilizzatori a valle.
Sempre sulle schede verte la nuova eGuide di ECHA, uno strumento online interattivo che mira a fornire informazioni sulle schede di dati di sicurezza e scenari di esposizione in un modo facile da usare.
La eGuide comprende tra l’altro:
- brevi video tutorial informativi;
- esempi di schede di sicurezza e scenari di esposizione;
- chiare descrizioni di quali informazioni sono contenute in ogni sezione della scheda di dati di sicurezza e scenari di esposizione;
- strumenti che permettono all’utente di confrontare come usano la sostanza con le condizioni contenute nello scenario d’esposizione;
- risposte alle domande più frequenti.
Consultazione pubblica su bozza di inclusione in autorizzazione
ECHA ha avviato una consultazione pubblica sulla sua bozza di raccomandazione di 22 nuove sostanze da includere nella lista di autorizzazione (allegato XIV REACH).
Le osservazioni devono essere inviate entro il 30 novembre 2014.
Le 22 sostanze sono:
| Substance name |
EC number |
CAS number |
| Disodium tetraborate, anhydrous | 215-540-4 | 1330-43-4, 12179-04-3, 1303-96-4 |
| 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich | 276-158-1 | 71888-89-6 |
| Acetic acid, lead salt, basic | 257-175-3 | 51404-69-4 |
| 4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated [substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof] | – | – |
| Lead monoxide (lead oxide) | 215-267-0 | 1317-36-8 |
| Bis(2-methoxyethyl) phthalate | 204-212-6 | 117-82-8 |
| 1-bromopropane (n-propyl bromide) | 203-445-0 | 106-94-5 |
| Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate | 235-541-3 | 12267-73-1 |
| Pentalead tetraoxide sulphate | 235-067-7 | 12065-90-6 |
| 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters | 271-084-6 | 68515-42-4 |
| Dipentyl phthalate (DPP) | 205-017-9 | 131-18-0 |
| Pyrochlore, antimony lead yellow | 232-382-1 | 8012-00-8 |
| Orange lead (lead tetroxide) | 215-235-6 | 1314-41-6 |
| Anthracene oil | 292-602-7 | 90640-80-5 |
| N-pentyl-isopentylphthalate | – | 776297-69-9 |
| Diboron trioxide | 215-125-8 | 1303-86-2 |
| Boric acid | 233-139-2, 234-343-4 | 10043-35-3, 11113-50-1 |
| Diisopentylphthalate | 210-088-4 | 605-50-5 |
| Silicic acid, lead salt | 234-363-3 | 11120-22-2 |
| Tetralead trioxide sulphate | 235-380-9 | 12202-17-4 |
| 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear | 284-032-2 | 84777-06-0 |
| Pitch, coal tar, high temp | 266-028-2 | 65996-93-2 |
Nuove sostanze SVHC: Consultazione pubblica
Pubblicate sul sito dell’ECHA le informazioni relative a 10 potenziali sostanze altamente problematiche (vedi tabella) che potrebbero essere inserite in Candidate List per l’autorizzazione.
La consultazione pubblica terminerà il 16 ottobre 2014.
| Substance name | EC number | CAS number | Proposing authority |
Reason for proposing |
| 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol (UV-328) | 247-384-8 | 25973-55-1 | Germany | PBT (Article 57 d); vPvB (Article 57 e) |
| 2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol (UV-320) | 223-346-6 | 3846-71-7 | Germany | PBT (Article 57 d); vPvB (Article 57 e) |
| 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE) | 239-622-4 | 15571-58-1 | Austria | Toxic for Reproduction (Article 57 c) |
| Benzyl butyl phthalate (BBP) | 201-622-7 | 85-68-7 | Denmark | Equivalent level of concern having probable serious effects to human health and the environment (Article 57 f) |
| Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) | 204-211-0 | 117-81-7 | Denmark | Equivalent level of concern having probable serious effects to human health and the environment(Article 57 f) |
| Cadmium fluoride | 232-222-0 | 7790-79-6 | Sweden | Carcinogenic (Article 57 a); Mutagenic (Article 57 b); Toxic for Reproduction (Article 57 c); Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f) |
| Cadmium sulphate | 233-331-6 | 10124-36-4; 31119-53-6 | Sweden | Carcinogenic (Article 57 a); Mutagenic (article 57 b); Toxic for Reproduction (Article 57 c); Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f) |
| Dibutyl phthalate (DBP) | 201-557-4 | 84-74-2 | Denmark | Equivalent level of concern having probable serious effects to human health and the environment (Article 57 f) |
| Diisobutyl phthalate (DIBP) | 201-553-2 | 84-69-5 | Denmark | Equivalent level of concern having probable serious effects to human health and the environment (Article 57 f) |
| Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE) | – | – | Austria | Toxic for Reproduction (Article 57 c) |
Lista fornitori biocidi: anche le aziende extra UE nella lista da art. 95 BPR
ECHA e la Commissione Europea hanno convenuto di pubblicare i nomi aziendali di soggetti extracomunitari nella lista prevista dall’Articolo 95 del regolamento sui biocidi.
Le imprese non UE che partecipano al programma dell’UE per una revisione di tutti principi attivi biocidi esistenti sul mercato UE (Review Programme) saranno elencati accanto al loro rappresentante dell’UE. Lo stesso vale per le società extra-UE che hanno sostenuto una nuova sostanza attiva.
Si ricorda che dal 1 ° settembre 2015 un biocida non potrà essere immesso sul mercato dell’UE se il fornitore della sostanza o il fornitore del prodotto non è incluso nella lista per il product type al quale il prodotto appartiene.
Biocidi: Pubblicata una Guida Pratica e una Guida “di transizione”
Si segnala la pubblicazione della:
- Practical Guide on Biocidal Products Regulation
- Guida transitoria Transitional Guidance on Efficacy Assessment for Product Type 22 Embalming Products
Una “Guida di transizione” è un documento che è stato avviato sotto la “vecchia” direttiva biocidi ed essendo stato ultimato prima del relativo nuovo documento di orientamento del regolamento biocidi è stato reso disponibile come documento di orientamento transitorio.
Trichloroethylene e Diarsenic trioxide: Consultazione pubblica
ECHA ha lanciato una consultazione pubblica sulle domande di autorizzazione per il Trichloroethylene e Diarsenic trioxide. Le parti interessate possono presentare le informazioni rilevanti sulle alternative tramite il modulo web sul sito dell’ECHA entro l’8 ottobre 2014.
DEHP: Decisione di rilascio di autorizzazione
Pubblicata sulla G.U.U.E. la decisione di rilascio di un’autorizzazione per la sostanza ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP), titolare dell’autorizzazione la Rolls-Royce plc.
L’autorizzazione prevede l’uso di un isolante contenente DEHP nel corso della saldatura per diffusione e della fabbricazione delle pale delle eliche di motori aeronautici. La data di scadenza del periodo di revisione è il 21 febbraio 2022.
Consultazioni pubbliche su proposte di CLH
Avviate le consultazioni pubbliche sulle proposte di classificazione e dell’etichettatura armonizzata per le seguenti sostanze:
| Substance name | EC number | CAS number | Deadline for commenting |
| 2-methyl-1-(4-methylthiophenyl)-2-morpholinopropan-1-one | 400-600-6 | 71868-10-5 | 24/10/2014 |
| clorofene; chlorophene; clorophene; 2-benzyl-4-chlorophenol | 204-385-8 | 120-32-1 | 24/10/2014 |
| tefluthrin (ISO);2,3,5,6-tetrafluoro-4-methylbenzyl (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate | – | 79538-32-2 |
26/09/2014 |
Restrizioni
Si segnala la consultazione:
- sulla SEAC draft opinion relativamente alle restrizioni per le sostanze 1-methyl-2-pyrrolidone (NMP) (CE 212-828-1 / CAS 872-50-4) e Cadmio e suoi composti nelle pitture (CE 231-152-8, CAS 7440-43-9); il termine per l’invio dei commenti è il 14/11/2014;
- sulla proposta di restrizione per la sostanza Bis(pentabromophenyl) ether (DecaBDE) (CE 214-604-9 / CAS 1163-19-5); il termine per l’invio dei commenti è il 17/03/2015.
Public activities coordination tool (PACT)
E’ ora disponibile il Public activities coordination tool (PACT), grazie al quale è possibile avere una visione di insieme di tutte le sostanze per le quali un Risk Management Option Analysis (RMOA) o è in fase di sviluppo o è stato completato dopo l’attuazione della tabella di marcia sull’individuazione delle SVHC iniziata a febbraio 2013.
Aggiornamenti alle Guide
Si segnala la pubblicazione della:
- versione 3.0 del Chapter R.7a: Endpoint specific guidance; le modifiche sono relative ai test per la mutagenicità;
- versione 2.0 del Guidance on the preparation of dossiers for harmonised classification and labelling.
Pareri del RAC per 5 sostanze
Il Comitato di valutazione dei rischi (RAC) ha adottato 5 pareri scientifici sulle proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate, le sostanze sono:
- Methanol
- Chloralose (INN)
- N,N dimethylacetamide (DMAC)
- Iodomethane
- Heptadecafluorononanoic acid and its sodium and ammonium salts (PFNA)
Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu