Notizie dall’ECHA – Dicembre 2013
Veramente tante le novità da ECHA, fra le notizie principali: inserite 7 nuove sostanze in Candidate List, lanciate le prime consultazioni pubbliche su principi attivi biocidi, pubblicato un factsheet sulle responsabilità in ottica REACH del produttore in conto terzi …
Inserite 7 nuove sostanze in Candidate List
Dai risultati della consultazione pubblica, chiusa in data 17 ottobre 2013, ECHA ha aggiornato la Candidate List con 7 nuove sostanze riconosciute come altamente problematiche (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 151 sostanze.
Nella tabella allegata, oltre all’identificazione delle sostanze aggiunte nella Candidate list il 16 dicembre 2013, è riportato anche il motivo della loro inclusione.
| # | Substance name | EC number | CAS number | SVHC property |
| 1 | Cadmium sulphide | 215-147-8 | 1306-23-6 | Carcinogenic (Article 57a); Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f); |
| 2 | Disodium 3,3′-[[1,1′-biphenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28) | 209-358-4 | 573-58-0 | Carcinogenic (Article 57a) |
| 3 | Disodium 4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1′-biphenyl]-4-yl]azo] -5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38) | 217-710-3 | 1937-37-7 | Carcinogenic (Article 57a) |
| 4 | Dihexyl phthalate | 201-559-5 | 84-75-3 | Toxic for reproduction (Article 57 c) |
| 5 | Imidazolidine-2-thione (2-imidazoline-2-thiol) | 202-506-9 | 96-45-7 | Toxic for reproduction (Article 57 c) |
| 6 | Lead di(acetate) | 206-104-4 | 301-04-2 | Toxic for reproduction (Article 57 c) |
| 7 | Trixylyl phosphate | 246-677-8 | 25155-23-1 | Toxic for reproduction (Article 57 c) |
Gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nei preparati o contenute in articoli.
In particolare i produttori e gli importatori di articoli contenenti una qualsiasi delle 7 sostanze SVHC sopra elencate hanno a disposizione fino al 16 giugno 2014 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:
- la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
- la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso.
Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione.
Come previsto dal regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se le sostanze debbano essere incluse anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del regolamento REACH).
Consultazione pubblica su principi attivi biocidi
Lanciate da ECHA le prime consultazioni pubbliche ai sensi del regolamento sui biocidi sul dinotefuran e Glutaraldehyde, sostanze attive come potenziali candidati alla sostituzione.
Di seguito maggiori dettagli:
| Substance name |
Product type | EC number |
CAS number |
Start date for providing information |
Deadline for providing information |
| Dinotefuran | 18 | – | 165252-70-0 | 29/11/2013 | 28/01/2014 |
| Glutaraldehyde | 02, 03, 04, 06, 11, 12 |
203-856-5 | 111-30-8 | 17/12/2013 | 15/02/2014 |
Biocidi: Pubblicata una nuova guida
Pubblicata la Guidance for Human Health Risk Assessment sui biocidi.
La nuova guida, al momento disponibile nella sola lingua inglese, fornisce consigli tecnici su come eseguire la valutazione del rischio e dell’esposizione e la caratterizzazione del rischio per i principi attivi e prodotti biocidi per quanto riguarda la valutazione del rischio per la salute umana.
Si segnala anche la pubblicazione di un database sviluppato per stabilire modelli di uso generico per tutti i diversi tipi di prodotto biocida. La banca dati copre l’utilizzo di modelli generici per i professionisti (non consumatori) ed contiene dati di default che verranno utilizzati dall’industria e dalle autorità competenti per la valutazione del rischio e dell’esposizione, qualora non siano disponibili dati migliori.
Guide e Factsheet su REACH e CLP: novità
Si segnala la pubblicazione di un factsheet sulla figura del produttore in conto terzi, nella quale vengono analizzate le responsabilità del “toll manufacter” in ottica REACH.
Disponibili, inoltre, sul sito di ECHA le versioni aggiornate in lingua inglese delle Guide:
- sulla compilazione delle schede dati di sicurezza (Guidance on the compilation of safety data sheets – Version 2.0 December 2013).
E’ disponibile in italiano una Guida “in pillole”. - sull’applicazione dei criteri CLP (Guidance on the Application of the CLP Criteria – Version 4.0 November 2013)
- di orientamento per gli utilizzatori a valle (Guidance for downstream users – Version 2.0 December 2013).
E’ disponibile in italiano una Guida “in pillole”.
Consultazioni pubbliche su proposte di CLH
Avviate le consultazioni pubbliche sulle proposte di classificazione e dell’etichettatura armonizzata per le seguenti sostanze:
| Substance name | EC number | CAS number | Deadline for comments |
| 3,7-dimethylocta-2,6-dienenitrile | 225-918-0 | 5146-66-7 | 10/01/2014 |
| Methyl iodide; iodomethane | 200-819-5 | 74-88-4 | 20/01/2014 |
| Acetochlor (ISO); 2-chloro-N-(ethoxymethyl)-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)acetamide |
251-899-3 | 34256-82-1 | 20/01/2014 |
| N,N-dimethylacetamide | 204-826-4 | 127-19-5 | 27/01/2014 |
| Reaction mass of bis(2,2,6,6-tetramethyl-1-octyloxypiperidin-4-yl)-1,10-decanedioate and 1,8-bis[(2,2,6,6-tetramethyl-4-((2,2,6,6-tetramethyl-1-octyloxypiperidin-4-yl)-decan-1,10-dioyl)piperidin-1-yl)oxy]octane | 406-750-9 | – | 27/01/2014 |
| Perfluorononan-1-oic acid and its salts | 206-801-3 | 375-95-1
21049-39-8 4149-60-4 |
27/01/2014 |
| Copper (II) oxide | 215-269-1 | 1317-38-0 | 03/02/2014 |
| Tetracopper hexahydroxide sulphate [1] Tetracopper hexahydroxide sulphate hydrate [2] |
215-582-3 | 1333-22-8 [1] 12527-76-3 [2] | 03/02/2014 |
| Dicopper oxide; copper (I) oxide | 215-270-7 | 1317-39-1 | 03/02/2014 |
| Copper sulphate pentahydrate | 231-847-6 |
7758-99-8 | 03/02/2014 |
| Bordeaux mixture; Reaction products of copper sulphate with calcium dihydroxide |
– | 8011-63-0 | 03/02/2014 |
| Copper(II) carbonate-copper(II) hydroxide (1:1) | 235-113-6 | 12069-69-1 | 03/02/2014 |
| Copper dihydroxide; copper (II) hydroxide | 243-815-9 | 20427-59-2 | 03/02/2014 |
| Copper flakes (coated with aliphatic acid) | 231-159-6 | 7440-50-8 | 03/02/2014 |
| Dicopper chloride trihydroxide | 215-572-9 | 1332-65-6 | 03/02/2014 |
| Ccopper thiocyanate | 214-183-1 | 1111-67-7 | 03/02/2014 |
Consultazione pubblica su proposta di restrizione
Avviata la consultazione pubblica:
– sulla SEAC draft opinion relativamente alla proposta di restrizione avanzata dalla Svezia per il Piombo e i composti di Piombo in articoli destinati ai consumatori (CE 231-100-4, CAS 7439-92-1). La consultazione pubblica termina il 14/02/2014.
– sulla proposta di modifica dell’attuale restrizione per il cadmio e suoi composti nelle pitture (punto 23 dell’Allegato XVII). La consultazione pubblica termina il 17/06/2014.
Prime 4 conclusioni sulla valutazione delle sostanze
E’ stata conclusa la valutazione delle sostanze ethylene oxide, tributyl phosphate, m-tolylidene diisocyanate e toluene e sono stati pubblicati i relativi documenti conclusivi.
Pareri del RAC per la CLH di 9 sostanze
Il Comitato di valutazione dei rischi (RAC) ha adottato 9 pareri scientifici sulle proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate, le sostanze sono:
- Sulfoxaflor
- Phenol, dodecyl-, branched (TPP)
- Lead (metallic)
- Tributyltin compounds
- Trisulfuron methyl, bifenazate, fenpyroximate and lenacil
- Trisulfuron methyl
- Bifenazate
- Fenpyroximate
- Lenacil
Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu