Notizie dall’ECHA – Dicembre 2012

Molte e importanti le notizie, fra queste: ecco la pagina dei co-dichiaranti, pubblicati i nomi dei registranti e i numeri di registrazione, disponibile un modulo on-line per la notifica degli SVHC negli articoli…

Ecco la pagina dei co-dichiaranti!

La nuova versione di REACH-IT, uscita il 30 novembre 2012, introduce la pagina dei co-dichiaranti, che consente ai dichiaranti in essere e potenziali di accedere direttamente ai recapiti gli uni degli altri. La pagina dei co-dichiaranti fornisce informazioni in tempo reale circa l’identità e i contatti degli altri dichiaranti (o delle relative parti terze nominate in qualità di rappresentanti) nonché sul loro ruolo nella trasmissione comune. Disponibile anche un Manuale per il corretto utilizzo di questa nuova pagina.

L’ECHA a tutela delle PMI

Al momento di presentare un fascicolo di registrazione REACH, il dichiarante deve indicare la dimensione della propria impresa e, qualora rientri in una delle categorie previste per le micro, piccole e medie imprese (PMI), beneficia di una riduzione delle tariffe di registrazione. ECHA effettua un controllo della dimensione indicata nell’autodichiarazione per verificare il diritto a tale riduzione tariffaria: se il dichiarante non è in grado di dimostrarlo, l’ECHA richiede il versamento del saldo relativo alle tariffe applicabili alla corretta dimensione.
L’ECHA ha avviato la procedura di annullamento di decisioni con cui erano stati assegnati numeri di registrazione nei casi in cui i dichiaranti abbiano erroneamente richiesto una riduzione tariffaria per PMI e che, malgrado ripetuti solleciti, non abbiano versato la tariffa di registrazione adeguata.

Pubblicazione informazioni aggiuntive sulle sostanze chimiche registrate

Come annunciato nei mesi passati, ECHA ha modificato il sito di disseminazione web mettendo a disposizione nuove informazioni tratte dai fascicoli di registrazione, fra cui il numero di registrazione e il nome dei registranti che non hanno fatto richiesta di riservatezza.

Nuovo modulo on-line per la notifica di SVHC negli articoli

ECHA ha pubblicato sul proprio sito un nuovo modulo on-line utilizzabile dai produttori e gli importatori di articoli per la notifica di SVHC presenti nei loro articoli.
Sarà ancora possibile compilare la notifica tramite creazione di idoneo dossier di notifica con IUCLID e successiva presentazione a mezzo REACH-IT.

Candidate List: nuovo aggiornamento

Il Comitato degli Stati Membri ha identificato 23 nuove sostanze altamente problematiche (SVHC). Segnaliamo che per la prima volta sono state identificate come SVHC delle sostanze in quanto forti sensibilizzanti per le vie respiratorie, queste sostanze sono:

• diazene-1,2-dicarboxamide (ADCA)
• hexahydro-2-benzofuran-1,3-dione (HHPA)
• hexahydromethylphthalic anhydride (MHHPA).

Le 23 sostanze sono state inserite in data 19/12/2012 in candidate list insieme con altre 31 sostanze per le quali non è stato necessario il coinvolgimento del Comitato degli Stati Membri.
L’aggiornamento di tale lista prevede quindi 54 nuove voci.

Consultazione pubblica su Cromo VI

La consultazione pubblica sulla proposta di restrizione del Cromo VI in articoli di pelletteria proposta dalla Danimarca si è conclusa il 16 settembre 2012. Tale proposta è stata oggetto di analisi da parte del Comitato di valutazione dei rischi (RAC) e del Comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC). Entrambi i Comitati hanno supportato la proposta di restrizione, proponendo di estenderla a tutti gli articoli in pelle, non solo a quelli destinati a venire in contatto con il derma in modo prolungato o ripetuto. ECHA lancia quindi una nuova consultazione pubblica sulla bozza di opinione del SEAC (deadline 12 febbraio 2013). Al termine SEAC valuterà i commenti ricevuti e adotterà un’opinione finale entro il 15 marzo 2013. La decisione finale sulla restrizione sarà infine presa dalla Commissione Europea.
Si ricorda che la bozza di restrizione prevede che gli articoli di cuoio, o le parti in cuoio degli articoli, destinati a venire in contatto con la pelle non possano essere immessi sul mercato se contengono cromo VI in concentrazioni pari o superiori a 3 mg/kg del peso totale secco della pelle.

Opinione del SEAC sulla proposta danese di restrizione degli Ftalati

Il Comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC) ha concluso che non ha basi per supportare la
proposta di restrizione danese relativa ai quattro ftalati DEHP, DBP, BBP e DIBP. L’opinione del SEAC si basa sull’opinione espressa in giugno dal Comitato di valutazione dei rischi (RAC) secondo la quale i dati disponibili non indicano attualmente la presenza di un rischio dovuto all’esposizione combinata dei quattro ftalati DEHP, DBP, BBP, e DIBP.

Consultazioni pubbliche su proposte di CLH

Avviata una consultazione pubblica sulle proposte di armonizzazione della classificazione e dell’etichettatura per 5 sostanze, nel dettaglio:

La consultazione pubblica, della durata di 45 giorni, si concluderà il 1 febbraio 2013.

Nuovi pareri del RAC

Il Comitato di valutazione dei rischi (RAC) ha adottato 15 pareri scientifici sulle proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate per le seguenti sostanze:

• Formaldehyde
• 3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate (IPBC)
• Styrene
• Methyl-2,5-dichlorobenzoate
• Tetrahydrofurfuryl alcohol (THFA)
• Cycloxydim
• (1-methylethylidene)di-4,1-phenylene tetraphenyl diphosphate (Fyrolflex)
• Tetrakis (2,6-dimethylphenyl)-m-phenylene biphosphate (PX-200)
• Fenpyrazamine
• Etofenprox
• Muscalure (cis-Tricos-9-ene)
• Dimethyltin dichloride (DMTC)
• Dimethyltin bis(2-ethylhexylmercaptoacetate) (DMT EHMA)
• Benzoic acid
• Ethephon

Il RAC ha inoltre espresso un parere relativamente alla classificazione della sostanza Epoxiconazole su richiesta del direttore esecutivo dell’ECHA come previsto dall’art. 77(3) del REACH.

Maggiore trasparenza sulle valutazioni di conformità

A partire dallo scorso 13 dicembre sono disponibili sul sito di ECHA le decisioni prese dall’Agenzia sulla valutazione di conformità dei dossier e sull’analisi delle proposte di sperimentazione.

CSR: ECHA aggiorna l’esempio illustrativo

ECHA ha aggiornato l’esempio di CSR (Relazione sulla Sicurezza Chimica – Chemical Safety Report) pubblicato nel maggio del 2012. L’aggiornamento si è reso necessario per allinearlo con l’ultima versione degli IT tools (IUCLID 5.4 and Chesar 2.1).

Novità sulle Guide ECHA

Pubblicati numerosi aggiornamenti alle Guide ECHA, in particolare alla:

• Guida per l’applicazione dei criteri CLP
• Guida alle prescrizioni in materia di informazione e alla valutazione della sicurezza chimica – Parte E: Caratterizzazione dei rischi
• Guida pratica 3: Presentazione di sommari esaurienti di studio
• Guida alle prescrizioni in materia di informazione e alla valutazione della sicurezza chimica – Capitolo R.7a sottocapitolo R.7.1 Physicochemical properties

Pubblicata anche la nuova Guida pratica 15, che descrive come eseguire una valutazione qualitativa dei rischi per la salute umana e documentarla in una relazione sulla sicurezza chimica.

Nell’ottica di aiutare le aziende a concentrarsi sulla seconda deadline di registrazione REACH, ECHA ha previsto una moratoria di 6 mesi che terminerà il 31 maggio 2013 durante la quale non sono previste ulteriori modifiche alle guide ECHA né agli strumenti IT.

Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu