Notizie dall’ECHA – Luglio 2012
Molte e importanti le novità, fra queste: l’ECHA ha ufficialmente incluso 13 nuove sostanze in Candidate List e ha avviato una consultazione pubblica sul progetto di raccomandazione di dieci nuove sostanze come prioritarie per l’inclusione nella lista di autorizzazione …
Aggiornata la Candidate list
L’ECHA ha ufficialmente incluso tredici nuove sostanze nella lista delle sostanze candidate all’Autorizzazione (“Candidate List”) prevista dall’art. 59 par. 1 del Regolamento REACH.
Le sostanze incluse in data 18 giugno 2012 sono elencate di seguito:
| Nome della sostanza | Numero CE | Numero CAS |
| 1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme) | 203-977-3 | 112-49-2 |
| 1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME) |
203-794-9 | 110-71-4 |
| Diboron trioxide | 215-125-8 | 1303-86-2 |
| Formamide | 200-842-0 | 75-12-7 |
| Lead(II) bis(methanesulfonate) | 401-750-5 | 17570-76-2 |
| 1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione (TGIC) | 219-514-3 | 2451-62-9 |
| 1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione (β-TGIC) | 423-400-0 | 59653-74-6 |
| 4,4′-bis(dimethylamino)benzophenone (Michler’s ketone) | 202-027-5 | 90-94-8 |
| N,N,N’,N’-tetramethyl-4,4′-methylenedianiline (Michler’s base) | 202-959-2 | 101-61-1 |
| [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26) [con ≥ 0.1% di Michler’s ketone (EC No. 202-027-5) o Michler’s base (EC No. 202-959-2)] |
219-943-6 | 2580-56-5 |
| [4-[4,4′-bis(dimethylamino) benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3) [con ≥ 0.1% di Michler’s ketone (EC No. 202-027-5) o Michler’s base (EC No. 202-959-2)] |
208-953-6 | 548-62-9 |
| 4,4′-bis(dimethylamino)-4”-(methylamino)trityl alcohol [con ≥ 0.1% di Michler’s ketone (EC No. 202-027-5) o Michler’s base (EC No. 202-959-2)] |
209-218-2 | 561-41-1 |
| α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol (C.I. Solvent Blue 4) [con ≥ 0.1% di Michler’s ketone (EC No. 202-027-5) o Michler’s base (EC No. 202-959-2)] |
229-851-8 | 6786-83-0 |
Gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nei preparati o contenute in articoli.
In particolare i produttori e gli importatori di articoli contenenti una qualsiasi delle 13 sostanze SVHC sopra elencate hanno a disposizione fino al 17 dicembre 2012 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:
- la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
- la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso.
Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione.
Attualmente l’elenco di sostanze candidate contiene 84 sostanze. Come previsto dal regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se le sostanze debbano essere incluse anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del regolamento REACH).
Consultazione pubblica per decidere le nuove sostanze soggette ad autorizzazione
Avviata una consultazione pubblica sul progetto di raccomandazione dell’ECHA di dieci nuove sostanze come prioritarie per l’inclusione nella lista di autorizzazione (allegato XIV di REACH).
L’ECHA prevede attualmente di raccomandare le seguenti sostanze:
- formaldeide, prodotti di reazione oligomerica con anilina (MDA tecnico)
- acido arsenico
- tris(cromato) di dicromo
- cromato di stronzio
- idrossiottaossodizincatodicromato di potassio
- ottaidrossocromato-di-pentazinco
- bis(2-metossietil) etere (diglyme)
- N, N-dimetilacetammide (DMAC)
- 1,2-dicloroetano (EDC)
- 2,2′-dicloro-4,4′-metilendianilina (MOCA)
In particolare, l’ECHA invita a presentare osservazioni inerenti agli usi che dovrebbero essere esentati dall’obbligo di autorizzazione. Il termine stabilito per le parti interessate ai fini della presentazione delle osservazioni è il 19 settembre 2012.
Ecco CHESAR 2.0!
Disponibile la versione 2.0 di Chesar, il software ideato per aiutare le azienda a generare gli scenari espositivi da allegare alla SDS (extended SDS) e creare il Chemical Safety Report (CSR).
Operativa la nuova versione di REACHit
Aggiornato il portale REACHit: da ora in poi saranno accettati solo i dossier preparati con IUCLID 5.4. Questo vale per tutti i tipi di fascicoli preparati in IUCLID e presentati tramite REACH-IT o attraverso una webform (come ad esempio le domande di autorizzazione e la richiesta di una denominazione chimica alternativa).
Guida pratica per gli utilizzatori a valle sugli scenari di esposizione
ECHA ha pubblicato una nuova guida destinata agli utilizzatori a valle. Tale guida mira a fornire consigli pratici per verificare che le proprie condizioni di utilizzo delle sostanze chimiche siano coperte dagli scenari di esposizione messi a disposizione dai fornitori nella scheda di dati di sicurezza.
Restrizioni: Q&A
Si segnala la pubblicazione delle domande e risposte sulla corretta interpretazione delle restrizioni previste dall’allegato XVII del REACH.
Guida alla condivisione dei dati in italiano
Pubblicata la traduzione della versione 2.0 della guida al data sharing.
Consultazione pubblica su 1,4-diclorobenzene
ECHA ha presentato una relazione in cui si propone una limitazione dell’immissione sul mercato e sull’uso di profumatori d’ambiente e tavolette solubili a base di 1,4-diclorobenzene. Tali prodotti vengono utilizzati principalmente per deodorare servizi igienici pubblici e privati.
La consultazione pubblica di sei mesi sulla proposta di restrizione dell’1,4-diclorobenzene termina il 19 dicembre 2012.
Nuovi pareri del RAC
Il Comitato di valutazione dei rischi (RAC) ha adottato 5 pareri scientifici sulle proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate per le seguenti sostanze:
- P-tert-butylphenol,
- Acrolein,
- Fluazinam,
- Dioctyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate),
- Ethylbenzene.
Il RAC ha inoltre concluso che i dati disponibili non indicano attualmente la presenza di un rischio dovuto all’esposizione combinata dei quattro ftalati DEHP, DBP, BBP, e DIBP. Il RAC quindi non ha ritenuto giustificata la proposta di restrizione danese per questi 4 ftalati negli articoli di consumo, anche in considerazione delle misure legislative già esistenti e la conseguente diminuzione del loro uso che porta a una riduzione del rischio di esposizione.
Maggiori informazioni sul sito dell’ECHA.
Guida pratica per i registranti
L’ECHA ha pubblicato una guida pratica per i registranti REACH sulle modalità per segnalare i riassunti tossicologici, compreso l’inserimento dei DNEL in IUCLID. L’obiettivo è quello di sostenere i dichiaranti nei loro preparativi per la scadenza del 2013 e di fornire indicazioni su come migliorare la qualità complessiva delle informazioni nella valutazione della sicurezza chimica dei fascicoli esistenti.
Sostanze esentate dalla registrazione
Si segnala il fact-sheet dell’ECHA incentrato sulla necessità di fornire anche per le sostanze esentate dall’obbligo di registrazione, sufficienti informazioni lungo la filiera per consentirne l’uso sicuro.
Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu