Notizie dall’ECHA – Febbraio 2023
Candidate List: aggiunte 9 sostanze
ECHA ha aggiornato la Candidate List con l’inserimento di 9 nuove sostanze riconosciute come altamente problematiche (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 233 sostanze.
Nella tabella sotto sono riportate le sostanze aggiunte nella Candidate list il giorno 17 gennaio 2023 nonché il motivo della loro inclusione e un esempio di uso:
| # | Substance name | EC number | CAS number | Reason for inclusion | Examples of use(s) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1,1′-[ethane-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribromobenzene] | 253-692-3 | 37853-59-1 | Very persistent and very bioaccumulative (REACH Article 57 e) | While the substance itself is not registered under REACH, identification as an SVHC can be seen as a measure to avoid future regrettable substitution. |
| 2 | 2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropylidenediphenol | 201-236-9 | 79-94-7 | Carcinogenic (Article 57 a) | As a reactive flame retardant and as an additive flame retardant in the manufacture of polymer resins, in products such as epoxy coated circuit boards, printed circuit boards, paper and textiles. |
| 3 | 4,4′-sulphonyldiphenol | 201-250-5 | 80-09-1 | Toxic for reproduction (Article 57 c); Endocrine disrupting properties (Article 57 f – environment); Endocrine disrupting properties (Article 57 f – human health) |
In the manufacture of: pulp, paper and paper products, textile, leather or fur and chemicals. |
| 4 | Barium diboron tetraoxide | 237-222-4 | 13701-59-2 | Toxic for reproduction (Article 57 c) | In paints and coatings. |
| 5 | Bis(2-ethylhexyl) tetrabromophthalate covering any of the individual isomers and/or combinations thereof | – | – | Very persistent and very bioaccumulative (Article 57 e) | As a flame retardant and as a plasticiser for flexible polyvinylchloride and for use in wire and cable insulation, film and sheeting, carpet backing, coated fabrics, wall coverings and adhesives. |
| 6 | Isobutyl 4-hydroxybenzoate | 224-208-8 | 4247-02-3 | Endocrine disrupting properties (Article 57 f – human health) |
In the manufacture of substances and in the following products: coating products, fillers, putties, plasters, modelling clay and inks and toners. |
| 7 | Melamine | 203-615-4 | 108-78-1 | Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f – human health); Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57 f – environment) | In polymers and resins, coating products, adhesives and sealants, leather treatment products, laboratory chemicals. |
| 8 | Perfluoroheptanoic acid and its salts | – | – | Toxic for reproduction (Article 57 c); Persistent, bioaccumulative and toxic (Article 57 d); Very persistent and very bioaccumulative (Article 57 e); Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f – human health); Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57 f – environment) |
While the substance itself is not registered under REACH, identification as an SVHC can be seen as a measure to avoid future regrettable substitution. |
| 9 | reaction mass of 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropan-2-yl)morpholine and 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(heptafluoropropyl)morpholine | 473-390-7 | – | Very persistent and very bioaccumulative (Article 57 e) | Used in articles, by professional workers (widespread uses), in formulation or re-packing, at industrial sites and in manufacturing. |
Si ricorda che gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli. In particolare, i produttori e gli importatori di articoli contenenti le sostanze SVHC sopra elencate hanno a disposizione 6 mesi a partire dal 17 gennaio 2023 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:
- la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
- la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso/peso.
Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione. Come previsto dal regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se le sostanze dovranno essere incluse anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del regolamento REACH).
Si ricorda, infine, che i fornitori di articoli devono notificare le sostanze estremamente preoccupanti contenute nei loro articoli in una concentrazione superiore a 0,1 % peso/peso alla banca dati SCIP dell’ECHA ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti. È disponibile il Candidate List Package aggiornato con le 9 nuove sostanze per consentire una notifica SCIP facilitata.
PFAS: pubblicata proposta di restrizione
È stata pubblicata una proposta di restrizione su circa 10000 sostanze per-polifluoroalchiliche (PFASs).
La proposta è stata preparata dalle autorità di Danimarca, Germania, Paesi Bassi, Norvegia e Svezia e presentata all’ECHA il 13 gennaio 2023. Mira a ridurre le emissioni di PFAS nell’ambiente e a rendere i prodotti e i processi più sicuri per le persone.
I comitati scientifici per la valutazione dei rischi (RAC) e per l’analisi socioeconomica (SEAC) dell’ECHA verificheranno che la proposta soddisfi i requisiti giuridici del regolamento REACH nelle loro riunioni di marzo 2023.
Una consultazione semestrale dovrebbe iniziare il 22 marzo 2023. Il RAC formerà un parere sull’opportunità della restrizione proposta nel ridurre i rischi per la salute delle persone e per l’ambiente, mentre il parere del SEAC riguarderà gli impatti socio-economici, vale a dire i benefici e i costi per la società, associati alla proposta.
Una volta adottati, i pareri saranno inviati alla Commissione europea che, insieme agli Stati membri dell’UE, deciderà in merito all’eventuale restrizione. Il 5 aprile 2023 sarà organizzata una sessione informativa online per spiegare il processo di restrizione e aiutare gli interessati a partecipare alla consultazione. Di seguito uno schema degli step previsti per questo ambizioso progetto di restrizione.
Guida ECHA alla condivisione dei dati
Pubblicata la versione 4.0 della Guidance on data sharing.
Nuovi controlli di completezza delle registrazioni REACH
La Commissione europea ha modificato alcuni dei requisiti di informazione per la registrazione di sostanze chimiche ai sensi del regolamento REACH nel 2021 e nel 2022. A partire dal 1° maggio 2023, ECHA inizierà a verificare sia le nuove registrazioni che gli aggiornamenti di quelle esistenti rispetto ai requisiti rivisti.
In merito si segnala un recente webinar di ECHA.
Limiti di esposizione professionale delle sostanze
Si segnalano le consultazioni sui report OEL per le seguenti sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Deadline of consultation on OEL report |
|---|---|---|---|
| 2,3-epoxypropyl methacrylate (glycidyl methacrylate) | 203-441-9 | 106-91-2 | 28/03/2023 |
| 2-chloro-1,3-butadiene (Chloroprene) | 204-818-0 | 126-99-8 | 28/03/2023 |
Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate; 3-iodoprop-2-yn-1-yl butylcarbamate | 259-627-5 | 55406-53-6 | Acute Toxicity – inhalation Hazardous to the aquatic environment (acute and chronic) |
19/12/2022 | 17/02/2023 |
| fosthiazate (ISO); S-sec-butyl O-ethyl (2-oxo-1,3-thiazolidin-3-yl)phosphonothioate | 619-377-3 | 98886-44-3 | Explosives Flammable liquids Self-reactive substances Pyrophoric liquids Self-heating substances Substances which in contact with water emit flammable gases Oxidising liquids Organic peroxides Corrosive to metals Acute Toxicity – inhalation Acute Toxicity – dermal Acute Toxicity – oral Serious eye damage/eye irritation Reproductive toxicity Specific target organ toxicity-single exposure Specific target organ toxicity-repeated exposure Hazardous to the aquatic environment |
30/01/2023 | 31/03/2023 |
| metyltetraprole (ISO); 1-[2-({[1-(4-chlorophenyl)-1H-pyrazol-3-yl]oxy}methyl)-3-methylphenyl]-4-methyl-1,4-dihydro-5H-tetrazol-5-one; | – | 1472649-01-6 | Explosives Flammable solids Self-reactive substances and mixtures Pyrophoric solids Self-heating substances or mixtures Substances or mixtures which in contact with water emit flammable gases Oxidising solids Organic peroxides Corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitisation Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment Hazardous for the ozone layer |
09/01/2023 | 10/03/2023 |
| tetra(sodium/potassium)7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-{[4-chloro-6-({2-[(4-fluoro-6-{[4-(vinylsulfonyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2-yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazine-2-yl]amino}-5-sulfonato-1-naphthyl)diazenyl]-5-methoxyphenyl}diazenyl]-1,3,6-naphthalenetrisulfonate; [substance having a complex composition with <80% of the above constituents and other reaction side products]; Reactive Brown 51 | 466-490-7 | – | Reproductive toxicity Skin Sensitisation |
30/01/2023 | 31/03/2023 |
Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu