Notizie dall’ECHA – Maggio 2022
REACH-IT: webinar sulle nuove funzionalità
Si segnala che è disponibile la registrazione del webinar dello scorso 18 maggio. Durante il webinar sono state descritte le nuove funzionalità di REACH-IT. Tra le novità si segnala l’implementazione per consentire ai rappresentanti esclusivi di fornire dettagli sul produttore non UE che rappresentano, così da poter soddisfare gli obblighi imposti dal Regolamento (UE) 2022/477.
REACH Committee: resoconto ultima riunione
Il comitato REACH si è riunito il 27-28 aprile 2022.
La Commissione ha fornito uno stato di avanzamento dei lavori sulla tabella di marcia per le restrizioni, le microplastiche e il piombo nel PVC e ha informato gli Stati membri della fine del processo di restrizione per quanto riguarda cinque sali di cobalto.
Il comitato ha discusso un progetto di regolamento che modifica l’allegato XVII del REACH relativo alle restrizioni per quanto riguarda i donatori di formaldeide e formaldeide.
Inoltre, la Commissione ha aggiornato un progetto di decisione di esecuzione sull’identificazione della resorcina come sostanza estremamente preoccupante ai sensi dell’articolo 57, lettera f), del REACH.
IUCLID: disponibile nuova versione
IUCLID viene aggiornato due volte l’anno, ad aprile e ottobre, per apportare nuove funzionalità, correzioni e miglioramenti. È ora disponibile la versione 6.14.3 di aprile che apporta, tra l’altro, opzioni di ricerca aggiuntive e la possibilità di eliminazione in blocco di documenti all’interno di un set di dati.
Gli utenti dei servizi cloud ECHA vedranno l’aggiornamento automatico di IUCLID all’ultima versione.
Si sottolinea che, in passato, i principali aggiornamenti di IUCLID, comprese le modifiche al formato, venivano effettuati nel mese di ottobre di ogni anno, il programma di rilascio è ora stato modificato: in futuro, le modifiche al formato faranno parte delle versioni di aprile, la prossima sarà ad aprile 2023. La versione di ottobre 2022 non conterrà modifiche al formato.
READ-ACROSS: nuove indicazioni per le sostanze UVCB
Disponibili i consigli dell’ECHA per aiutare le aziende a creare read-across robusti e completi per le loro sostanze, comprese quelle di composizione sconosciuta o variabile, prodotti di reazione complessi o materiali biologici (UVCB). Il documento contempla le modifiche agli allegati REACH che hanno iniziato ad applicarsi nel gennaio 2022.
Glifosato: aggiornate le tempistiche per le valutazioni
Il glifosato è una sostanza chimica ampiamente utilizzata nei prodotti fitosanitari, principalmente per controllare le erbe infestanti che competono con le colture coltivate.
La Commissione europea ha concesso un’approvazione quinquennale per il glifosato nel 2017.
Le consultazioni svolte da ECHA insieme ad EFSA (European Food Safety Authority) sui progetti di valutazione del glifosato hanno attirato un numero senza precedenti di commenti, a conferma dell’elevato livello di interesse per questa sostanza.
Le informazioni aggiuntive ricevute saranno esaminate a fondo dal Gruppo di valutazione sul glifosato (AGG), composto da quattro Stati membri dell’UE – Francia, Ungheria, Paesi Bassi e Svezia – che sta ora aggiornando la bozza di rapporto di valutazione del rinnovo iniziale (dRAR).
In questo contesto, EFSA ed ECHA hanno rivisto la tempistica per le restanti fasi del processo di rivalutazione.
Restrizioni: Roadmap
La Commissione europea ha pubblicato una tabella di marcia per le restrizioni, che rappresenta un importante passo avanti per fornire informazioni dettagliate su tutto il lavoro in corso sulle future restrizioni ai sensi della legislazione dell’UE sulle sostanze chimiche REACH.
Report attività 2021
ECHA ha pubblicato il proprio rapporto annuale che descrive le sfide affrontate nel 2021, insieme ai principali risultati dell’anno. Questi sono descritti per ciascuna delle tre priorità strategiche.
SCIP: Supporto tradotto nelle varie lingue
Disponibile la traduzione del materiale di supporto e la sezione domande e risposte sulla banca dati SCIP.
Si ricorda che lo SCIP è la banca dati contenente informazioni relative a sostanze preoccupanti in articoli in quanto tali o in oggetti complessi istituita a norma della direttiva quadro sui rifiuti. Qualsiasi fornitore di un articolo contenente una sostanza estremamente preoccupante (SVHC) inclusa nell’elenco di sostanze candidate all’autorizzazione in una concentrazione superiore allo 0,1 % in peso/peso (p/p), per l’immissione sul mercato dell’UE è tenuto a trasmettere all’ECHA le informazioni su tale articolo a decorrere dal 5 gennaio 2021.
Guida Allegato VIII
Si segnala la pubblicazione in inglese della versione 5.0 degli Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria – Allegato VIII del regolamento CLP.
Le modifiche riguardano principalmente chiarimenti e correzioni di errori minori. La traduzione della versione 5.0 è in preparazione e sarà resa disponibile una volta pronta, ECHA ha precisato che fino ad allora si può comunque fare riferimento alle traduzioni disponibili.
Registranti PMI: controlli su dimensioni aziendali dichiarate
ECHA sta spingendo sui controlli della correttezza della dimensione aziendale dichiarata al momento della registrazione REACH.
Se la propria azienda è di dimensioni micro, piccole o medie, ECHA esorta a controllare che la dimensione aziendale dichiarata al momento della registrazione della sostanza sia corretta e ad informare l’Agenzia nel caso sia stata dichiarata in modo errato entro il 31 maggio 2022.
Dichiarando e correggendo la dimensione aziendale prima di eventuali controlli si evita il pagamento della tassa amministrativa.
ECHA raccomanda di controllare regolarmente il proprio account REACH-IT verificando eventuali nuovi messaggi e attività e sottolinea l’importanza di mantenere aggiornate le proprie registrazioni e i dettagli di contatto.
Interferenti endocrini: Consultazione
A seguito di una richiesta del direttore esecutivo dell’ECHA, è stata avviata una consultazione per supportare i comitati nell’adozione dei pareri sulla valutazione delle proprietà di interferente endocrino delle sostanze in tabella:
| Name | EC number | CAS number | Subject of the request | Applicant | Committee(s) responsible for opinion | Start of consultation | Deadline for comments |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (‘BPAF’) and eight BPAF salts | 216-036-7 | 1478-61-1 | Request for comments on the assessment prepared by Germany as to whether BPAF and eight BPAF salts meet the criteria for an endocrine disrupting substance for the environment as defined by the WHO/IPCS (2002). | Germany | Member State Committee (MSC) | 06/05/2022 | 20/06/2022 |
| 4,4’-methylenediphenol (‘BPF’) | 210-658-2 | 620-92-8 | Request for comments on the assessment prepared by Germany as to whether BPF meets the criteria for an endocrine disrupting substances for the environment as defined by the WHO/IPCS (2002). | Germany | Member State Committee (MSC) | 06/05/2022 | 20/06/2022 |
Richieste di autorizzazione: Consultazione
Si segnala la consultazione su 16 richieste di autorizzazione, 14 per l’uso della sostanza Chromium trioxide e 2 per l’uso di Trixylyl phosphate. La consultazione terminerà il 13/07/2022.
Consultazione pubblica su OEL
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla raccomandazione di un OEL (Occupational Exposure Limits) per le seguenti sostanze:
| Substance name | EC number | CAS number | Deadline of consultation on OEL report |
Consultation subject |
|---|---|---|---|---|
| Cobalt and inorganic cobalt compounds | – | – | 10/06/2022 | ECHA scientific report |
| Polycyclic aromatic hydrocarbons | – | – | 11/07/2022 | ECHA scientific report |
ECHA ha anche richiesto commenti e prove sulla proposta di limiti di esposizione professionale per le seguenti sostanze:
| Substance name | EC number | CAS number | Start of call | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| 1,2,3-trichloropropane | 202-486-1 | 96-18-4 | 02/05/2022 | 01/08/2022 | Call for evidence on 1,2,3-trichloropropane related to the scientific evaluation of exposure limits at the workplace. |
| 1,2-dichloropropane | 201-152-2 | 78-87-5 | 02/05/2022 | 01/08/2022 | Call for evidence on 1,2-dichloropropane related to the scientific evaluation of exposure limits at the workplace. |
| 2,3-epoxypropyl methacrylate (glycidyl methacrylate) | 203-441-9 | 106-91-2 | 02/05/2022 | 01/08/2022 | Call for evidence on 2,3-epoxypropyl methacrylate (glycidyl methacrylate) related to the scientific evaluation of exposure limits at the workplace. |
| 2-chloro-1,3-butadiene (chloroprene) | 204-818-0 | 126-99-8 | 02/05/2022 | 01/08/2022 | Call for evidence on 2-chloro-1,3-butadiene (Chloroprene) related to the scientific evaluation of exposure limits at the workplace. |
Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| pethoxamid (ISO); 2-chloro-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-methyl-1-phenylprop-1-enyl)acetamide |
– | 106700-29-2 |
Explosives Carcinogenicity |
11/04/2022 | 10/06/2022 |
| propyl 4-hydroxybenzoate | 202-307-7 | 94-13-3 | Reproductive toxicity | 11/04/2022 | 10/06/2022 |
| α,α’-propylenedinitrilodi-o-cresol | 202-374-2 | 94-91-7 | Germ cell mutagenicity Reproductive toxicity |
11/04/2022 | 10/06/2022 |
| 2-phenylpropene | 202-705-0 | 98-83-9 | Carcinogenicity Germ cell mutagenicity Specific target organ toxicity – repeated exposure Skin Sensitisation |
25/04/2022 | 24/06/2022 |
| Chrysanthemum cinerariaefolium, extract from open and mature flowers of Tanacetum cinerariifolium obtained with hydrocarbon solvents | 289-699-3 | 89997-63-7 | All hazard classes (physical hazards as well as hazards to human health and the environment) with the exception of respiratory sensitisation | 25/04/2022 | 24/06/2022 |
| Chrysanthemum cinerariaefolium, extract from open and mature flowers of Tanacetum cinerariifolium obtained with supercritical carbon dioxide | 289-699-3 | 89997-63-7 | All hazard classes (physical hazards as well as hazards to human health and the environment) with the exception of respiratory sensitisation | 25/04/2022 | 24/06/2022 |
| Dinitrogen oxide | 233-032-0 | 10024-97-2 |
Reproductive toxicity |
16/05/2022 | 15/07/2022 |
| N-1-naphthylaniline; N-phenylnaphthalen-1-amine | 201-983-0 | 90-30-2 | Acute Toxicity – oral Acute Toxicity – dermal Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Specific target organ toxicity – single exposure Specific target organ toxicity – repeated exposure Skin Sensitisation |
16/05/2022 | 15/07/2022 |
| Tetraphosphorus trisulphide; phosphorus sesquisulphid | 215-245-0 | 1314-85-8 | Explosives Flammable solids Self-reactive substances Pyrophoric solids Self-heating substances Substances which in contact with water emit flammable gases Oxidising solids Corrosive to metals Hazardous to the aquatic environment |
16/05/2022 | 15/07/2022 |
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu