Notizie dall’ECHA – Settembre 2021
Disponibile la prima versione dello SCIP Database Portal
Le aziende che forniscono articoli che contengono sostanze estremamente preoccupanti, SVHC, nell’elenco delle sostanze candidate REACH devono notificarle all’ECHA. Il requisito riguarda gli articoli sul mercato dell’UE che contengono più dello 0,1% in peso su peso di SVHC. L’obbligo è entrato in vigore il 5 gennaio 2021 e si basa sulla direttiva quadro sui rifiuti dell’UE, rivista nel 2018.
Circa 6000 aziende in tutta l’Unione europea hanno ottemperato con successo all’obbligo di notificare all’ECHA i prodotti contenenti SVHC. Le notifiche ricevute sono archiviate nel database SCIP (Substances of Concern in Products), che è ora disponibile per la consultazione. Il database SCIP mira a consentire ai consumatori di compiere scelte di acquisto più consapevoli e ad aiutare gli operatori dei rifiuti a sviluppare ulteriormente il riutilizzo degli articoli e il riciclaggio dei materiali.
Sulla base delle informazioni presentate finora, le categorie di prodotti più comunemente notificate nel database sono:
- macchine e loro parti;
- strumenti di misura e loro parti;
- apparecchiature elettroniche e loro parti;
- veicoli e loro parti;
- articoli in gomma; e
- arredamento.
Le sostanze estremamente preoccupanti più frequentemente notificate sono:
- piombo (ad es. in cuscinetti a sfera, batterie);
- monossido di piombo (ad esempio in lampade, parti di veicoli);
- triossido di piombo-titanio (es. nei fornelli elettrici);
- acido silicico, sale di piombo (ad esempio in cristalli di piombo, rivestimenti per veicoli); e
- 1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo[12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15- diene (“Dechlorane PlusTM”) (ad es. in vernici, colle)
Il database SCIP al momento mostra più di quattro milioni di notifiche di articoli, per facilitarne la consultazione è disponibile un tutorial.
Se invece non conosci bene la materia e vuoi saperne di più potrebbe interessarti quest’altro articolo.
Biossido di titanio: disponibile guida sulla classificazione ed etichettatura
I requisiti di classificazione ed etichettatura per il biossido di titanio (TiO2) sono cambiati nel febbraio 2020. A partire dal 1 ottobre 2021, in base alle prescrizioni dettate dal Regolamento Delegato (UE) 2020/217, entrano in vigore nuovi requisiti di classificazione ed etichettatura.
In seguito all’elevato numero di domande provenienti sia dall’industria che dalle autorità, ECHA ha pubblicato una Guida sviluppata in collaborazione con l’autorità competente tedesca (BAuA), la Commissione europea e la rete di helpdesk nazionali (HelpNet).
La guida aiuta le aziende e le autorità nazionali a comprendere come le miscele contenenti biossido di titanio (TiO2) debbano essere classificate ed etichettate in seguito alla loro classificazione come cancerogene se inalate.
Consultazione pubblica su identificazione di sostanze estremamente preoccupanti
È stata avviata una consultazione pubblica sulla proposta di identificare come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) le sostanze in tabella seguente.Se identificate come SVHC, le sostanze saranno aggiunte all’elenco di sostanze candidate per l’inclusione nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (Allegato XIV REACH).
| Name | EC number | CAS number | Proposing authority | Reason for proposing | Date of publication | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (±)-1,7,7-trimethyl-3-[(4-methylphenyl)methylene]bicyclo[2.2.1]heptan-2-one covering any of the individual isomers and/or combinations thereof (4-MBC) | – | – | Denmark | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – human health) | 03/09/2021 | 18/10/2021 |
| 6,6′-di-tert-butyl-2,2′-methylenedi-p-cresol (DBMC) | 204-327-1 | 119-47-1 | Denmark | Toxic for reproduction (Article 57 c) | 03/09/2021 | 18/10/2021 |
| S-(tricyclo[5.2.1.0’2,6]deca-3-en-8(or 9)-yl) O-(isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl) O-(isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl) phosphorodithioate | 401-850-9 | 255881-94-8 | Belgium | PBT (Article 57 d) | 03/09/2021 | 18/10/2021 |
| tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane | 213-934-0 | 1067-53-4 | Austria | Toxic for reproduction (Article 57 c) | 03/09/2021 | 18/10/2021 |
Proposta di restrizione per sostanze nei pannolini: parere RAC
Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) dell’ECHA ha adottato il suo parere sulla proposta dell’autorità francese ANSES di limitare sostanze quali la formaldeide, gli IPA, le diossine, i furani e i PCB nei pannolini per bambini monouso in tutta l’UE.
La valutazione del RAC ha concluso che i dati scientifici disponibili e la valutazione del rischio non dimostrano che le sostanze incluse nella proposta sono presenti nei pannolini a livelli che comportano un rischio.
Anche il Comitato per la valutazione socioeconomica (SEAC) ha approvato la sua bozza di parere sui costi e i benefici della proposta per la società. Il comitato ritiene che le prove disponibili non dimostrino che la restrizione proposta sarebbe proporzionata al rischio. I punti chiave del parere del RAC e del progetto di parere del SEAC sono riassunti nel documento allegato. Una consultazione di 60 giorni del progetto di parere del SEAC è iniziata il 15 settembre 2021. Il parere combinato di entrambi i comitati dovrebbe essere pronto entro la fine del 2021 e sarà inviato alla Commissione europea per il processo decisionale all’inizio del 2022.
QSAR Toolbox per la valutazione senza animali della sensibilizzazione cutanea
La versione 4.5 di QSAR Toolbox aggiornata include un flusso di lavoro automatizzato per la sensibilizzazione cutanea. La linea guida dell’OCSE pubblicata di recente include metodi computazionali per valutare la sensibilizzazione cutanea senza test sugli animali. Il Toolbox è lo strumento disponibile gratuitamente che può essere utilizzato per questo scopo. La nuova versione ha anche un’interfaccia web semplificata e consente ricerche strutturali nei database di IUCLID.
Aggiornamento Guida alla registrazione
Si segnala la pubblicazione della Guidance on registration Version 4.0.
La nuova versione chiarisce come avviene il processo di registrazione ora che le preregistrazioni non sono più valide e consiglia alle aziende come calcolare la fascia di tonnellaggio di registrazione. Aiuta inoltre le aziende a determinare quando devono aggiornare le loro registrazioni REACH.
Il documento aggiornato include anche una sezione sulla trasmissione congiunta dei dati che in precedenza era contenuta nella Guida alla condivisione dei dati.
Al momento l’aggiornamento è disponibile nella sola lingua inglese.
Inviti a fare osservazioni e presentare prove
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente alle seguenti sostanze per possibili future restrizioni:
| Name | EC number | CAS number | Start of consultation | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| 1-bromopropane | 203-445-0 | 106-94-5 | 18/08/2021 | 29/09/2021 | Call for evidence on ECHA’s report investigating whether to initiate a restriction under Article 69(2) |
| Anthracene oil; Distillates (coal tar), heavy oils | 292-602-7 | 90640-80-5 | 17/09/2021 | 29/10/2021 | Call for evidence on ECHA’s report investigating whether to initiate a restriction under Article 69(2) |
| Per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) | – | – | 19/07/2021 | 17/10/2021 | Call for evidence on a restriction for PFAS |
| Pitch, coal tar, high temp. | 266-028-2 | 65996-93-2 | 17/09/2021 | 29/10/2021 | Call for evidence on ECHA’s report investigating whether to initiate a restriction under Article 69(2) |
| Trichloroethylene | 201-167-4 | 79-01-6 | 18/08/2021 | 29/09/2021 | Call for evidence on ECHA’s report investigating whether to initiate a restriction under Article 69(2) |
Proposte di CLH: Consultazioni pubbliche
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| 2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one | 438-340-0 | 119344-86-4 | Reproductive toxicity Specific target organ toxicity – repeated exposure Hazardous to the aquatic environment | 20/09/2021 | 19/11/2021 |
| Trimethyl borate | 204-468-9 | 121-43-7 | Reproductive toxicity | 20/09/2021 | 19/11/2021 |
| fenpropidin (ISO); (R,S)-1-[3-(4-tert-butylphenyl)-2-methylpropyl]piperidine | 614-049-6 | 67306-00-7 | Explosive Flammable liquid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric liquid Self-heating substances Substance or mixture which in contact with water emits flammable gas Oxidising liquid Substance or mixture corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory sensitization Skin sensitization Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Aspiration hazard Hazardous to the aquatic environment | 06/09/2021 | 05/11/2021 |
| tetrasodium 4-amino-5-hydroxy-3,6-bis[[4-[[2-(sulphonatooxy)ethyl]sulphonyl] phenyl]azo]naphthalene-2,7-disulphonate; [1] Reaction products of 4-amino-5-hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic acid, coupled twice with diazotized 2-[(4-aminophenyl)sulfonyl]ethyl hydrogen sulfate, sodium salts; [2] disodium 4-amino-5-hydroxy-3,6-bis{[4-(vinylsulfonyl) phenyl]diazenyl}naphthalene-2,7-disulfonate; [3] | 241-164-5 [1] – [2] – [3] | 17095-24-8 [1] – [2] 100556-82-9 [3] | Respiratory sensitisation Skin Sensitisation | 06/09/2021 | 05/11/2021 |
| 7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ylmethyl 7-oxabicyclo[4.1.0]heptane-3-carboxylate | 219-207-4 | 2386-87-0 | Skin sensitisation Germ cell mutagenicity Specific target organ toxicity — repeated exposure | 23/08/2021 | 22/10/2021 |
| Formic acid …% | 200-579-1 | 64-18-6 | Flammable liquids Corrosive to metals Acute toxicity – oral Acute toxicity – inhalation Serious eye damage/eye irritation | 23/08/2021 | 22/10/2021 |
| formaldehyde …% | 200-001-8 | 50-00-0 | Explosive Flammable gas Oxidising gas Gases under pressure Flammable liquid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric liquid Self-heating substance or mixture Substance or mixture which in contact with water emits Oxidising liquid Organic peroxide Substance or mixture corrosive to metals Acute toxicity Skin sensitization | 09/08/2021 | 08/10/2021 |
| peracetic acid …% | 201-186-8 | 79-21-0 | Flammable liquids Organic peroxides Acute Toxicity – inhalation Acute Toxicity – dermal Acute Toxicity – oral Hazardous to the aquatic environment | 09/08/2021 | 08/10/2021 |
| α-methyl-1,3-benzodioxole-5-propionaldehyde | 214-881-6 | 1205-17-0 | Skin sensitisation | 09/08/2021 | 08/10/2021 |
Limiti di esposizione professionale – Richiesta di commenti e prove
ECHA ha lanciato l’invito a presentare osservazioni e prove relativamente a:
| Name | EC number | CAS number | Start of call | Deadline for providing input | Subject of the call |
|---|---|---|---|---|---|
| Cobalt and inorganic cobalt compounds | 231-158-0 | 7440-48-4 | 20/08/2021 | 19/11/2021 | Call for evidence on cobalt and inorganic cobalt compounds related to scientific evaluation of exposure limits at the workplace. |
Biocidi – Consultazione pubblica
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sui potenziali candidati alla sostituzione:
| Name | Product type | EC number | CAS number | Start date for providing information | Deadline for providing information |
|---|---|---|---|---|---|
| Hexaflumuron (ISO),1-(3,5-dichloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroethoxy)phenyl)-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea | PT18 | 401-400-1 | 86479-06-3 | 16/08/2021 | 15/10/2021 |
Le informazioni sono tratte da echa.europa.eu