Notizie dall’ECHA – Luglio 2017
Candidate List: aggiunta 1 nuova sostanza
ECHA ha aggiornato la Candidate List con l’inserimento di 1 nuova sostanza riconosciuta come altamente problematica (SVHC) e la modifica di altre 5 voci già presenti nella lista.
La Candidate List attualmente contiene 174 sostanze.
Nella tabella sotto sono riportate la sostanza aggiunta e quelle modificate nella Candidate list il 7 luglio 2017 nonché il motivo della loro inclusione e un esempio di uso:
| Substance name | EC number | CAS number | Reason for inclusion |
Examples of use(s) |
| Perfluorohexane-1-sulfonic acid and its salts (PFHxS) | – | – | vPvB (Article 57e); | Not yet registered under REACH. May be used as a plasticiser, lubricant, surfactant, wetting agent, corrosion inhibitor and in fire-fighting foams. |
| 4,4’-isopropylidenediphenol (bisphenol A; BPA) | 201-245-8 | 80-05-7 | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – human health) | Manufacture of polycarbonate, as a hardener for epoxy resins, as an anti-oxidant for processing PVC and in thermal paper production. |
| Benzyl butyl phthalate (BBP) | 201-622-7 | 85-68-7 | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – human health) | Adhesives, sealants and coating products. |
| Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) | 204-211-0 | 117-81-7 | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – human health) | Used as a plasticiser in polymers, such as PVC. |
| Dibutyl phthalate (DBP) | 201-557-4 | 84-74-2 | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – human health) | Used as a plasticiser in polymers, such as PVC. |
| Diisobutyl phthalate (DIBP) | 201-553-2 | 84-69-5 | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – human health) | Coating products, fillers, putties, plasters, modelling clay and polymers. |
Si ricorda che gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli.
In particolare i produttori e gli importatori di articoli contenenti le sostanze SVHC sopra elencate hanno a disposizione fino al 7 gennaio 2018 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:
- la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
- la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso.
Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione.
Come previsto dal regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se le sostanze dovranno essere incluse anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del regolamento REACH).
Ispezioni REACH REF-7: obblighi di registrazione e registrazione di intermedi al centro del mirino
Partirà nel 2019 il REACH Enforcement Project REF-7, finalizzato a verificare il rispetto generale degli obblighi di registrazione e, in particolare, delle condizioni per definire una sostanza registrabile come intermedio.
Nel controllo degli obblighi di registrazione, gli ispettori collaboreranno anche con le autorità doganali per garantire un’adeguata verifica in caso di importazione.
Il Forum ha anche deciso di condurre un terzo progetto pilota sull’autorizzazione nel 2019. Questo terzo progetto sarà incentrato sulle sostanze soggette ad autorizzazione come i cromati e il cromo VI. Gli ispettori verificheranno se le aziende che utilizzano o immettono tali sostanze sul mercato hanno l’autorizzazione richiesta.
Guide ECHA
Si segnala che è disponibile:
- la revisione della Guida sugli articoli: “Guidance on requirements for substances in articles June 2017 Version 4.0”. ECHA aveva pubblicato un aggiornamento rapido della guida sugli articoli nel dicembre 2015 (Versione 3.0) per correggere alcune parti alla luce della sentenza della Corte di Giustizia Europea del settembre 2015. Con tale sentenza era stato chiarito come calcolare la soglia dello 0,1% peso/peso di sostanze estremamente preoccupanti in Candidate List presenti in articoli per far scattare gli obblighi di notifica e informazione come previsto dagli Articoli 7(2) e 33 del REACH.
- la “Guidance on the Application of the CLP Criteria” Versione 5.0 July 2017
- la “Guidance on labelling and packaging in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008” Versione 3.0 July 2017
- la traduzione in italiano della Guida “Orientamenti sulla condivisione dei dati” Versione 3.1 Gennaio 2017.
Biocidi: pareri su principi attivi
Durante l’ultimo incontro il Comitato sui prodotti biocidi (BPC) ha adottato pareri sulle seguenti sostanze attive e tipi di prodotto (PT):
- MBIT per product-type 6
- Imiprothrin per product-type 18
- Reaction products of para-formaldehyde and 2-hydroxy-propylamine (ratio 3:2) per product-types 2, 6, 11, 12 e 13
- Reaction products of para-formaldehyde and 2-hydroxy-propylamine (ratio 1:1) per product-types 2, 6, 11 e 13.
Proposta di restrizione: richiesta di commenti
ECHA richiede alle parti interessate di inviare le proprie osservazioni e presentare prove relativamente a:
| Name | EC number | CAS number | Deadline for provinding input |
Subject of the call |
| Cobalt(II) sulphate; Cobalt dichloride; Cobalt(II) dinitrate; Cobalt(II) carbonate; Cobalt(II) diacetate | 233-334-2 231-589-4 233-402-1 208-169-4 200-755-8 | 10124-43-3 7646-79-9 10141-05-6 513-79-1 71-48-7 | 28/09/2017 | To identify the conditions of use of the five cobalt salts that may give rise to exposure to industrial and professional workers (specifically for those uses identified as intermediates by the REACH registrants), potential alternatives available, and relevant socio-economic information for the preparation of an Annex XV restriction dossier. |
| Lead in jewellery | 231-100-4 | 7439-92-1 | 22/08/2017 | Call for evidence to identify information necessary to review the current restriction on lead in Jewellery (Commission Regulation (EU) No 836/2012), specifically related to alternatives for the derogated articles and a possible migration limit. |
Consultazioni pubbliche su proposte di CLH
Avviata la consultazione pubblica sulle proposte di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hadard classes open for commenting |
Start of consultation |
Deadline for commenting |
| 2-methyl-1,2-benzothiazol-3(2H)-one; [MBIT] | – | 2527-66-4 | Physical hazards; Health hazards; Environmental hazards |
19/07/2017 | 04/09/2017 |
| butanone oxime; ethyl methyl ketoxime; ethyl methyl ketone oxime | 202-496-6 | 96-29-7 | Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin sensitisation Carcinogenicity Specific target organ toxicity – single exposure |
19/07/2017 | 04/09/2017 |
| glyoxylic acid …% | 206-058-5 | 298-12-4 | Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin sensitisation | 19/07/2017 | 04/09/2017 |
| pymetrozine (ISO); (E)-4,5-dihydro-6-methyl-4-(3-pyridylmethyleneamino)-1,2,4-triazin-3(2H)-one | – | 123312-89-0 | Carcinogenicity Reproductive toxicity Environmental hazards |
19/07/2017 | 04/09/2017 |
| tribenuron-methyl (ISO); methyl 2-[N-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-N-methylcarbamoylsulfamoyl]benzoate | 401-190-1 | 101200-48-0 |
Flammable solids |
19/07/2017 | 04/09/2017 |
CSR: ECHA aggiorna l’esempio illustrativo
Sulla base delle esperienze raccolte negli ultimi anni ECHA ha aggiornato l’esempio di CSR (Relazione sulla Sicurezza Chimica – Chemical Safety Report) pubblicato nel maggio del 2012.
Consultazione pubblica su principi attivi biocidi
Lanciata da ECHA la consultazione pubblica sulla seguente sostanza attiva come potenziale candidata alla sostituzione ai sensi del regolamento sui biocidi:
| Name | Product type | EC number | CAS number | Start date for providing information |
Deadline for providing information |
| Cholecalciferol (Vitamin D3) |
14 | 200-673-2 | 67-97-0 | 17/07/2017 | 15/09/2017 |