Notizie dall’ECHA – Giugno 2016
Candidate List: aggiunta 1 nuova sostanza
ECHA ha aggiornato la Candidate List con 1 nuova sostanza riconosciuta come altamente problematica (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 169 sostanze.
Nella tabella sotto è riportata la sostanza aggiunta nella Candidate list il 20 giugno 2016 nonché il motivo della sua inclusione e un esempio di uso:
| Substance name | EC number | CAS number | Reason for inclusion |
Examples of use(s) |
| Benzo[def]chrysene (Benzo[a]pyrene) |
200-028-5 | 50-32-8 | Carcinogenic (Article 57a) Mutagenic (Article 57b) Toxic for reproduction (Article 57c) PBT (Article 57d) vPvB (Article 57e) |
Normally not manufactured |
Gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli.
In particolare i produttori e gli importatori di articoli contenenti la sostanza SVHC sopra elencata hanno a disposizione fino al 20 dicembre 2016 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:
- la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
- la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso.
Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione.
Come previsto dal regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se la sostanza dovrà essere inclusa anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del regolamento REACH).
REACH-IT nuovamente attivo dal 21 giugno
Disponibile la nuova versione di REACH-IT, allineata alla versione 6 di IUCLID e con nuove funzionalità per renderne più facile l’utilizzo.
Si segnala che è anche disponibile la nuova versione dell’IT tool CHESAR 3.0.
Chiusura di sicurezza per i bambini: molte non conformità
Il progetto di enforcement sul rispetto delle prescrizioni relativamente all’obbligo di chiusure di sicurezza a prova di bambino ha evidenziato un elevato numero di non conformità. In allegato un riassunto dei casi in cui tale chiusura è prevista secondo il CLP, come tratta dalla “Guida ECHA all’etichettatura e all’imballaggio a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008”.
Prodotti tipici che la prevedono includono detergenti, prodotti per lavanderia e disgorganti.
Interferenti endocrini: nuovi criteri di identificazione
La Commissione europea ha annunciato i criteri scientifici per determinare cosa rientra nella definizione di “interferente endocrino” per il regolamento dei pesticidi e dei biocidi.
Guide ECHA: schema degli aggiornamenti
ECHA ha previsto una moratoria di 2 anni dal 31 maggio 2016 durante la quale non sono previste ulteriori modifiche alle guide ECHA. Alcune guide fondamentali per la registrazione però necessitano di revisioni, ecco lo schema con lo stato di aggiornamento di queste.
Biocidi: pareri su 12 principi attivi
Il Comitato sui prodotti biocidi (BPC) si è riunito per la sedicesima volta dal 14 al 16 giugno 2016 e ha adottato pareri sui seguenti principi attivi e tipi di prodotto (PT):
- Peracetic acid per PT 11 e 12
- Cyanamide per PT 3 e 18
- Piperonylbutoxide (PBO) per PT 18
- Epsilon-momfluorothrin for PT 18
Sono stati inoltre adottati otto pareri relativamente al rinnovo dell’approvazione per le seguenti sostanze attive utilizzate nei prodotti anticoagulanti rodenticidi (product type 14): chlorophacinone, coumatetralyl, warfarin, bromadiolone, difenacoum, brodifacoum, difethialone, flocoumafen.
Test su vertebrati: dossier da integrare con valutazione di possibili metodi alternativi
Con il lancio della nuova versione di REACH-IT, il 21 giugno, i registranti che devono proporre test su animali vertebrati per adempiere ad un obbligo di informazione per la registrazione REACH dovranno dimostrare di aver considerato metodi alternativi documentando tali valutazioni nel fascicolo di registrazione. Tale documentazione sarà oggetto del controllo di completezza.
Agli utilizzatori di sostanze chimiche: assicuratevi che i vostri fornitori registrino le vostre sostanze in tempo!
ECHA incoraggia le imprese a verificare che fabbricanti o importatori registrino entro la scadenza ultima del regolamento REACH del 31 maggio 2018 le sostanze chimiche di interesse per la propria attività vendute e prodotte in quantità limitate.
Consultazioni pubbliche su proposte di CLH
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e dell’etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Substance name |
EC number | CAS number |
Start of consultation |
Deadline for commenting |
| (RS)-2-methoxy-N-methyl-2-[α-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamide; mandestrobin | – | 173662-97-0 | 31/05/2016 | 15/07/2016 |
| N-carboxymethyl iminobis(ethylenenitrilo)tetra(acetic acid) | 200-652-8 | 67-43-6 | 31/05/2016 | 15/07/2016 |
| pentapotassium 2,2′,2”,2”’,2””-(ethane-1,2-diylnitrilo)pentaacetate | 404-290-3 | 7216-95-7 | 31/05/2016 | 15/07/2016 |
| sodium methyl [(4- aminophenyl)sulphonyl]carbamate; sodium methyl (EZ)-sulfanilylcarbonimidate; asulam-sodium | 218-953-8 | 2302-17-2 | 31/05/2016 | 15/07/2016 |
| thiabendazole (ISO); 2-(thiazol-4-yl)benzimidazole | 205-725-8 | 148-79-8 | 31/05/2016 | 15/07/2016 |
| Titanium dioxide | 236-675-5 | 13463-67-7 | 31/05/2016 | 15/07/2016 |
| glyphosate (ISO); N-(phosphonomethyl)glycine | 213-997-4 | 1071-83-6 | 31/05/2016 | 15/07/2016 |
| 2-benzyl-2-dimethylamino-4′-morpholinobutyrophenone | 404-360-3 | 119313-12-1 |
31/05/2016 | 15/07/2016 |
Proposte di restrizione: richiesta di commenti
ECHA richiede alle parti interessate di inviare le proprie osservazioni entro il 1/09/2016 sulla proposta di restrizione per:
| Name | EC number | CAS number | Status of proposal |
1st deadline for comments on restriction report | Final deadline for comments on restriction report | Scope |
| (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl)silanetriol and any of its mono-, di- or tri-O-(alkyl) derivatives | – | – | Opinion development | 01/09/2016 | 15/12/2016 | A restriction covering use of a combination of perfluorinated silanes and one or more organic solvents in sprays used for the general public. |
| Diisobutyl phthalate (DIBP), Dibutyl phthalate (DBP), Benzyl butyl phthalate (BBP), Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) | 201-553-2 201-557-4 201-622-7 204-211-0 |
84-69-5 84-74-2 85-68-7 117-81-7 |
Opinion development | 01/09/2016 | 15/12/2016 | Restriction under Article 69(2) on the four classified phthalates in articles. Depending on the outcome of the assessment, the scope of the restriction might be broad or targeted specifically to articles or article groups that are the main contributors to exposure of the general population. |
Controllo Dossier di registrazione: aggiornato elenco sostanze “nel mirino”
ECHA ha integrato l’elenco delle sostanze che potrebbero essere scelte per un controllo di conformità.
E’ raccomandato ai registranti interessati di aggiornare, se necessario, il dossier entro il 9 settembre 2016. Merita sottolineare che l’elenco è solo indicativo in quanto ECHA può decidere di controllare qualsiasi dossier in qualsiasi momento.
Restrizione Piombo
Disponibile una Guida sulla implementazione delle clausole di restrizione previste dalla voce 63 dell’Allegato XVII del REACH, riguardanti il piombo ed i suoi composti negli articoli forniti al pubblico.
Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu