Notizie dall’ECHA – Maggio 2015
REACH 2018 – Webinar di ECHA per prepararsi alla deadline
Si segnala il webinar gratuito organizzato da ECHA per il prossimo 24 giugno.
Il webinar si propone di dare informazioni pratiche alle società che non hanno precedenti esperienze di registrazione delle sostanze chimiche ai sensi del regolamento REACH. Si focalizzerà sull’individuazione delle sostanze che saranno soggette all’obbligo di registrazione al 2018, chiarendo quali sono le necessarie informazioni da raccogliere e i principali costi che devono essere messi in bilancio per tale scopo.
Seminario sulle domande di autorizzazione 29-30 giugno
Si segnala il seminario organizzato da ECHA in collaborazione con Cefic e Eurometaux sulla procedura di domanda di autorizzazione. I principali argomenti che saranno trattati comprendono i requisiti di contenuto per le applicazioni, la consultazione pubblica sulle possibili alternative, l’analisi delle alternative e quella socio-economica, nonché i format, i manuali e gli strumenti per la presentazione della domanda. Il seminario, che si rivolge a persone con una conoscenza di base sulla procedura di autorizzazione, avrà luogo presso la sede di ECHA dal 29 giugno al 30 giugno, ma sarà possibile seguirlo anche via live web stream. Il termine ultimo per l’iscrizione è 1 giugno 2015.
Principi attivi biocidi generati in situ: nuova definizione
I principi attivi biocidi sono chiamati principi attivi “generati in situ” se vengono generati da uno o più precursori nel luogo di utilizzo. Il riconoscimento di tale sostanza richiede la valutazione della sostanza attiva prodotta e del precursore da cui viene generato, nel contesto di ogni tipo di prodotto (PT).
I principi attivi generati in situ sono stati ridefiniti per specificare i precursori da cui si generano. I fornitori di principi attivi generati in situ da altri precursori possono ora contattare ECHA per richiedere che il loro sistema precursore-sostanza attiva venga incluso nel programma di revisione.
Nuovo esempio di Scenario di esposizione
ECHA ha pubblicato un esempio di scenario di esposizione nel caso di consumatori esposti a sostanze presenti in articoli. L’esempio illustra il livello di conoscenze e competenze necessarie affinché gli strumenti per la stima dell’esposizione vengano correttamente utilizzati. Tale scenario di esposizione è spesso assente nei fascicoli di registrazione delle sostanze, l’obbiettivo di ECHA è proprio quello di sottolineare l’importanza di questa valutazione.
Nuovi test per la sensibilizzazione della pelle: i consigli di ECHA
L’ECHA ha pubblicato consigli su come utilizzare le nuove linee guida dell’OECD relative alla sensibilizzazione cutanea, che sono:
- OECD 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA)
- OECD 442D: In Vitro Skin Sensitisation: ARE-Nrf2 Luciferase Test Method (KeratinosensTM).
La linea guida OECD “In Vitro Human Cell Line Activation Test (h-CLAT)” è invece ancora in forma di draft. La Guida di ECHA R.7a sarà aggiornata per questo endpoint, la pubblicazione è attesa nel 2016.
Sull’argomento delle alternative ai test per la sensibilizzazione della pelle si segnala il breve report dell’ultimo CEFIC-LRI/EPAA/Cosmetics Europe workshop tenuto presso ECHA ad Helsinki lo scorso aprile.
Biocidi: pareri su principi attivi
Il Comitato sui prodotti biocidi (BPC) si è riunito per la decima volta dal 14 al 16 aprile 2015 e ha adottato 5 pareri sui seguenti principi attivi e tipi di prodotto (PT):
- C(M)IT /MIT per PT 2, 4, 12 e 13
- Ampholyt per PT 3
Si segnala, inoltre, che è disponibile un aggiornamento della versione R4BP 3.2.2 della piattaforma centralizzata attraverso cui vengono presentate tutte le domande relative ai biocidi.
Biocidi: corrigendum a Guida
Si segnala la pubblicazione del corrigendum alla Guidance on Biocidal Products Regulation: Volume III Human Health, Part B Assessment (versione 1.1).
Consultazioni pubbliche su proposte di CLH
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e dell’etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Substance name |
EC number | CAS number |
Start of consultation |
Deadline for commenting |
| nicotine (ISO); 3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine | 200-193-3 | 54-11-5 | 21/04/2015 | 05/06/2015 |
| 2,3-epoxypropyl methacrylate | 203-441-9 | 106-91-2 | 05/05/2015 | 22/06/2015 |
| 3,3′-dicyclohexyl-1,1′-methylenebis(4,1-phenylene)diurea | 406-370-3 | 58890-25-8 | 05/05/2015 | 22/06/2015 |
| Spiroxamine (ISO),8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-2-ylmethyl(ethyl)(propyl)amine | – | 118134-30-8 | 05/05/2015 | 04/06/2015 |
| reaction mass of: isomers of 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-(n)-dodecylphenol isomers of 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-5,6-didodecyl-phenol. n = 5 or 6 isomers of 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-(n)-tetracosylphenol | 401-680-5 | – | 19/05/2015 | 03/07/2015 |
Richiesta di commenti
ECHA richiede alle parti interessate di inviare le proprie osservazioni sulle sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Deadline for provinding input |
Subject of the call |
| 1-tert-butyl-3,5-dimethyl-2,4,6-trinitrobenzene; musk xylene | 201-329-4 | 81-15-2 | 15/07/2015 | Call for evidence on ECHA’s report proposing not to initiate a restriction under Article 69(2) |
| Bis (4-aminophenyl)methane; 4,4′-Diaminodiphenylmethane; MDA | 202-974-4 | 101-77-9 | 15/07/2015 | Call for evidence on ECHA’s report proposing not to initiate a restriction under Article 69(2) |
| Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), Benzyl butyl phthalate (BBP), Dibutyl phthalate (DBP), Diisobutyl phthalate (DIBP) |
201-553-2 201-557-4 201-622-7 204-211-0 |
84-69-5 84-74-2 85-68-7 117-81-7 |
24/06/2015 | ECHA and the Danish Competent Authority call for evidence to identify the current uses of the four phthalates in articles, the phthalate content and phthalates migration rates from these articles, as well as other relevant information for the preparation of an Annex XV restriction dossier. |
Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu