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Notizie dall’ECHA – Marzo 2014

Fra le notizie principali: individuate 5 sostanze come prioritarie per l’autorizzazione, aperta una consultazione pubblica su 4 nuove potenziali sostanze SVHC da inserire in candidate list, disponibili le raccomandazioni per migliorare i dossier di registrazione…

Individuate 5 sostanze come prioritarie per l’autorizzazione

Dopo la chiusura della consultazione pubblica avvenuta il 23 settembre 2013 (si veda la news di luglio 2013) e dopo aver ascoltato il parere del Comitato degli Stati Membri, l’ECHA ha inviato alla Commissione Europea una raccomandazione nella quale sono individuate 5 sostanze SVHC come prioritarie da includere nell’elenco di quelle soggette ad autorizzazione (allegato XIV REACH).

Le sostanze sono le seguenti:

# Substance name and SVHC property
 		Uses in the scope of authorisation (examples)
1 N,N-dimethylformamide (DMF)
(toxic for reproduction)		 Solvent for synthesis and for production of coated textiles and synthetic fibres
2 Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C’-azodi(formamide)) (ADCA)
(equivalent level of concern due to its respiratory sensitising properties)		 Blowing agent in the rubber and plastics industry
3 Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (Al-RCF)
(carcinogenic)		 Insulation for high-temperature industries; ceramic and metal composite reinforcement; electrical and acoustic insulation
4 Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (Zr-RCF)
(carcinogenic)		 Insulation for high-temperature industries; ceramic and metal composite reinforcement; electrical and acoustic insulation
5 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (4-tert-Octylphenol ethoxylates) (4-tert-OPnEO
(equivalent level of concern due to its degradation to a substance with endocrine disrupting properties)		 Paints and coating products, emulsion polymerisation

La decisione finale sull’inclusione delle sostanze nell’allegato XIV del REACH spetta alla Commissione europea.

Nuove sostanze SVHC: Consultazione pubblica

Pubblicate sul sito dell’ECHA le informazioni relative a 4 potenziali sostanze altamente problematiche (vedi tabella) che potrebbero essere inserite in Candidate List per l’autorizzazione.
La consultazione pubblica terminerà il 17 aprile 2014.

Substance name EC number CAS number Proposing authority Reason for proposing
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear 271-093-5 68515-50-4 Sweden Toxic for reproduction (Article 57 c)
Cadmium chloride 233-296-7 10108-64-2 Sweden Carcinogenic (Article 57a);
Mutagenic (Article 57(b);
Toxic for Reproduction (Article 57(c);
Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f)
Sodium perborate; perboric acid, sodium salt 239-172-9; 234-390-0 – Denmark Toxic for reproduction (Article 57 c)
Sodium peroxometaborate 231-556-4 7632-04-4 Denmark Toxic for Reproduction (Article 57(c)

 

Raccomandazioni per migliorare i dossier: REACH Evaluation Report 2013

Nella relazione di valutazione 2013 sono contenuti consigli ai dichiaranti su come migliorare la qualità dei loro dossier. Come conseguenza delle decisioni di valutazione dell’ECHA, due terzi delle registrazioni valutate sono state aggiornate per renderle conformi.
Nel corso del 2013, l’Agenzia ha trasmesso 32 casi non conformi alle Autorità nazionali competenti per una loro azione in merito.
Si segnala che è disponibile una nuova versione del Dossier Quality Assistant per aiutare i dichiaranti a trovare potenziali incongruenze nei loro fascicoli e una nuova sezione sul sito web dell’ECHA, che contiene informazioni per migliorare i dossier di registrazione.

Registrazione Intermedi

A seguito delle verifiche dei dossier effettuate, ECHA ha iniziato l’invio di lettere giuridicamente vincolanti per i dichiaranti che hanno registrato le loro sostanze come prodotti intermedi, ma non hanno risposto alle richieste dell’Agenzia per correggere le incongruenze trovate nei loro fascicoli. Le aziende che ricevono la lettera hanno un mese per aggiornare il loro dossier prima che ECHA invii il caso alle Autorità competenti degli Stati membri.

Biocidi: implementata nuova procedura per modificare l’elenco delle sostanze attive

Dopo la pubblicazione del Regolamento n. 88/2014 , l’ECHA ha sviluppato una nuova procedura utilizzando il registro per i biocidi ( R4BP 3), che consente all’industria di presentare richieste di modifica dell’elenco corrente di sostanze attive nell’allegato I del Regolamento n. 528/2012 (BPR). Sull’argomento biocidi si segnala il webinar gratuito del 21 marzo organizzato da ECHA dal titolo “What applicants need to know about technical equivalence and chemical similarity chemical similarity”.

Aggiornamento piattaforma C&L

E’ online la nuova versione del C&L inventory, la piattaforma nella quale sono disponibili le classificazioni ed etichettature notificate da fabbricanti e importatori ai sensi del CLP e nei dossier di registrazione REACH.
Tra le novità l’inserimento di una colonna nella quale è specificato se la classificazione dipende da impurezze o additivi presenti.

Aggiornamento Guide ECHA

E’ stata aggiornata la guida “Guidance on the preparation of an Annex XV dossier for the identification of substances of very high concern“. Questo documento descrive come le autorità competenti degli Stati membri o l’Agenzia possono compilare un fascicolo da Allegato XV per identificare una sostanza estremamente preoccupante.
Si segnala, inoltre, la pubblicazione della Versione 1.3 della Guida per l’identificazione e la denominazione delle sostanze in ambito REACH e CLP e della Versione 2.4 del Chapter R.7a: Endpoint specific guidance.

Nuove consultazioni pubbliche su domande di autorizzazione

ECHA ha aperto nuove consultazioni pubbliche sulle alternative agli usi di diarsenic trioxide, lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34) e lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104).
Le parti interessate possono presentare le informazioni rilevanti sulle alternative tramite il modulo sul sito web dell’ECHA entro il 9 aprile 2014.
Le richieste di autorizzazione sono state ricevute per i seguenti usi:

Substance name Uses applied for
Diarsenic trioxide
  • Use of diarsenic trioxide in the purification of metal impurities from the leaching solution in a zinc electrowinning process
  • Industrial use of diarsenic trioxide to produce a copper concentrate in the purification of the leaching solution in a zinc electrowinning process
  • Formulation of diarsenic trioxide into a mixture
  • Industrial use of diarsenic trioxide as a processing aid in gold electroplating
Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34)
  • Distribution and mixing pigment powder in an industrial environment into solvent-based paints for non-consumer use
  • Industrial application of paints on metal surfaces (such as machines vehicles, structures, signs, road furniture, coil coating etc.)
  • Professional, non-consumer application of paints on metal surfaces (such as machines, vehicles, structures, signs, road furniture etc.) or as road marking
  • Distribution and mixing pigment powder in an industrial environment into liquid or solid premix to colour plastic/plasticised articles for non-consumer use
  • Industrial use of solid or liquid colour premixes and pre-compounds containing pigment to colour plastic or plasticised articles for non-consumer use
  • Professional use of solid or liquid colour premixes and pre-compounds containing pigment in the application of hot melt road marking
Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104)
  • Distribution and mixing pigment powder in an industrial environment into solvent-based paints for non-consumer use
  • Industrial application of paints on metal surfaces (such as machines vehicles, structures, signs, road furniture, coil coating etc.)
  • Professional, non-consumer application of paints on metal surfaces (such as machines, vehicles, structures, signs, road furniture etc.) or as road marking
  • Distribution and mixing pigment powder in an industrial environment into liquid or solid premix to colour plastic/plasticised articles for non-consumer use
  • Industrial use of solid or liquid colour premixes and pre-compounds containing pigment to colour plastic or plasticised articles for non-consumer use
  • Professional use of solid or liquid colour premixes and pre-compounds containing pigment in the application of hot melt road marking

Consultazioni pubbliche su proposte di CLH

Avviate le consultazioni pubbliche sulle proposte di classificazione e dell’etichettatura armonizzata per le seguenti sostanze:

Substance name EC number CAS number Deadline for
comments
chloralose (INN); (R)-1,2-O-(2,2,2-trichloroethylidene)-α-D-glucofuranose; glucochloralose; anhydroglucochloral 240-016-7 15879-93-3 28/03/2014
Dicyclohexyl phthalate 201-545-9 84-61-7 22/04/2014
E-glass fibres of representative composition;
[Calcium-aluminium-silicate fibres with random orientation with the following representative composition (% given by weight): SiO2 50.0-56.0%, Al2O3 13.0-16.0%, B2O3 5.8-10.0%, Na2O <0.6%, K2O <0.4%, CaO 15.0-24.0%, MgO <5.5%, Fe2O3 <0.5%, F2 <1.0% with note R. Process: typically produced by flame attenuation and rotary process. (Additional individual elements may be present at low levels; the process list does not preclude innovation).] 		– – 22/04/2014
Dicyclohexyl phthalate 201-545-9 84-61-7 22/04/2014
E-glass fibres of representative composition;
[Calcium-aluminium-silicate fibres with random orientation with the following representative composition (% given by weight): SiO2 50.0-56.0%, Al2O3 13.0-16.0%, B2O3 5.8-10.0%, Na2O <0.6%, K2O <0.4%, CaO 15.0-24.0%, MgO <5.5%, Fe2O3 <0.5%, F2 <1.0% with note R. Process: typically produced by flame attenuation and rotary process. (Additional individual elements may be present at low levels; the process list does not preclude innovation).] 		– – 22/04/2014
Dicyclohexyl phthalate 201-545-9 84-61-7 22/04/2014
E-glass fibres of representative composition;
[Calcium-aluminium-silicate fibres with random orientation with the following representative composition (% given by weight): SiO2 50.0-56.0%, Al2O3 13.0-16.0%, B2O3 5.8-10.0%, Na2O <0.6%, K2O <0.4%, CaO 15.0-24.0%, MgO <5.5%, Fe2O3 <0.5%, F2 <1.0% with note R. Process: typically produced by flame attenuation and rotary process. (Additional individual elements may be present at low levels; the process list does not preclude innovation).] 		– – 22/04/2014

Consultazione pubblica su principi attivi biocidi

Lanciate da ECHA le consultazioni pubbliche ai sensi del regolamento sui biocidi su 6 sostanze attive come potenziali candidati alla sostituzione.
Di seguito maggiori dettagli:

Substance name  
Product type EC number 
CAS number  
Deadline for
providing
information 
Clothianidin 18 433-460-1 210880-92-5 11/04/2014
Cybutryne 21 248-872-3 111-30-8 11/04/2014
Cyfluthrin 18 269-855-7 68359-37-5 11/04/2014
Hexaflumuron 18 401-400-1 86479-06-3 11/04/2014
N,N’-methylenebismorpholine
(MBM)		 6 e 13 227-062-3 5625-90-1 11/04/2014
Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium
propionate		 8 – 94667-33-1 11/04/2014

 

Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu

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