Notizie dall’ECHA – Luglio 2019
Candidate List: aggiunte 4 sostanze
ECHA ha aggiornato la Candidate List con l’inserimento di 4 nuove sostanze riconosciute come altamente problematiche (SVHC).
La Candidate List attualmente contiene 201 sostanze.
Nella tabella sotto sono riportate le sostanze aggiunte nella Candidate list il 16 luglio 2019 nonché il motivo della loro inclusione e un esempio di uso:
| Substance name | EC number | CAS number | Reason for proposing | Examples of use(s) |
|---|---|---|---|---|
| 2-methoxyethyl acetate | 203-772-9 | 110-49-6 | Toxic for reproduction (Article 57 (c)) | Not registered under REACH |
| Tris(4-nonylphenyl, branched and linear) phosphite (TNPP) with ≥ 0.1% w/w of 4-nonylphenol, branched and linear (4-NP) | – | – | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – environment) | Primarily used as an antioxidant to stabilise polymers |
| 2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic acid, its salts and its acyl halides (covering any of their individual isomers and combinations thereof) | – | – | Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57(f) – environment) Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57(f) – human health) | Processing aid in the production of fluorinated polymers |
| 4-tert-butylphenol | 202-679-0 | 98-54-4 | Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – environment) | Used in coating products, polymers, adhesives, sealants and for the synthesis of other substances. |
Si ricorda che gli obblighi di legge previsti per le aziende in seguito all’inserimento delle sostanze in candidate list si riferiscono alle sostanze da sole, nelle miscele o contenute in articoli.
In particolare i produttori e gli importatori di articoli contenenti le sostanze SVHC sopra elencate hanno a disposizione fino al 16 gennaio 2020 per effettuare la notifica all’ECHA se sono pertinenti le seguenti due condizioni:
- la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori a una tonnellata all’anno per produttore o importatore e
- la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso/peso.
Ci sono esenzioni dall’obbligo di notifica se la sostanza è già registrata per l’uso o quando è possibile escludere l’esposizione. Come previsto dal regolamento REACH, sarà seguita una procedura specifica per decidere se le sostanze dovranno essere incluse anche nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV del regolamento REACH).
Allegato VIII CLP: disponibile nuova versione del portale di presentazione ECHA e la nuova versione della Guida
È stata rilasciata una versione aggiornata del portale ECHA per la notifica ai centri antiveleni.
La nuova versione include una serie di miglioramenti allo strumento per la preparazione e la presentazione dei fascicoli online.
La prossima versione del portale di invio verrà rilasciata in ottobre 2019 con funzionalità più avanzate per supportare gli aggiornamenti delle notifiche e il servizio S2S (system-to-system), ovvero il servizio che consente alle aziende di trasferire automaticamente i dossier creati nei loro sistemi agli enti incaricati tramite il portale di invio ECHA.
Si segnala inoltre la pubblicazione della nuova versione della “Guidance on harmonised information relating to emergency health response” (Version 2.0 – July 2019). La guida, al momento disponibile solo in inglese, mira a supportare le aziende nel rispetto delle prescrizioni dell’articolo 45 e dell’allegato VIII del regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP). Nella guida è precisato che esistono ancora posizioni discordanti tra i vari Stati membri sulla definizione dei rebranders e relabellers come distributori e sugli obblighi in capo ai distributori.
Si segnala infine che è atteso un regolamento di modifica dell’allegato VIII che prevede, tra le altre modifiche, anche lo slittamento di un anno per la prima scadenza di notifica relativa ai consumatori.
Restrizione NMP: linee guida per rispettarla
Si segnala la pubblicazione in inglese delle linee guida per aiutare gli utilizzatori industriali di 1-metil-2-pirrolidone (NMP) a rispettare i requisiti della restrizione di cui alla voce 71 dell’allegato XVII introdotta con il Regolamento (UE) 2018/588, che è la prima ed essere basata sui livelli di DNEL. La traduzione è attesa in autunno.
Restrizione su Microplastiche: Questions and answers
Si segnala la pubblicazione del documento sulle domande e risposte a supporto di quanti sono interessati alla proposta di restrizione alle microplastiche intenzionalmente aggiunte. Si ricorda che la consultazione pubblica sulla restrizione terminerà il 20/9/2019.
Inquiry: Modifiche al processo
E’ stato riorganizzato il processo di inquiry per renderlo più veloce nei casi di sostanze già registrate, ora i richiedenti verranno rapidamente indirizzati alla pagina REACH-IT relativa ai co-registranti, in base all’identificativo fornito.
Per le sostanze con identificatori ambigui o per cui non ci sono dichiaranti o dichiaranti potenziali, ECHA verificherà le informazioni sull’identità della sostanza.
La responsabilità della discussione sull’identità della sostanza e della possibilità di registrarle insieme resta comunque in capo ai dichiaranti precedenti e potenziali.
Per maggiori informazioni.
Tatuaggi e trucco permanente: opinione finale sulla restrizione
È disponibile il parere finale dei comitati per la valutazione dei rischi (RAC) e per l’analisi socio economica (SEAC), sulla restrizione di sostanze contenute in inchiostri per tatuaggi e trucco permanente.
Ftalati in allegato XIV: proposta di considerarli anche interferenti endocrini
Presentata una raccomandazione alla Commissione per prevedere l’aggiunta per quattro ftalati (DEHP, BBP, DBP e DIBP) già presenti in allegato XIV della proprietà di “interferenza endocrina”.
Se questa raccomandazione sarà accolta alcuni usi fino ad ora esentati richiederanno l’autorizzazione.
Restrizioni: lavori in corso
Ecco un riassunto delle principali scadenze relative ai progetti di restrizione in corso:
- Piombo: revisione restrizione voce 63 allegato XVII
La “call for comments and evidence” scade il 19/09/2019; con questa ECHA intende raccogliere informazioni per rivalutare la voce 63 dell’allegato XVII del REACH relativa alle restrizioni per il piombo e i suoi composti. - Restrizione sostanze sensibilizzanti per la pelle: commenti su proposta restrizione è fissata al 19/08/2019 la prima scadenza per l’invio di commenti sulla proposta di restrizione all’immissione sul mercato di articoli tessili, in pelle, in cuoio e in pelliccia contenenti sostanze sensibilizzanti per la pelle.
- Perfluorohexane-1-sulphonic acid, its salts and related substances (scadenza prima deadline per commenti sul report di restrizione 19/08/2019): la proposta intende limitare la fabbricazione, l’uso e l’immissione sul mercato di PFHxS, i suoi sali e le sostanze correlate come sostanze, componenti di altre sostanze, miscele e articoli o loro parti.
- Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs): scadenza per commenti sul SEAC draft opinion fissata al 19/8/2019.
Ispezioni: nel mirino le classificazioni delle miscele
L’Enforcement Forum ha deciso di avviare un progetto pilota per verificare la classificazione delle miscele, tra queste sono inclusi i detergenti e i prodotti per la pulizia. In novembre saranno discusse le tempistiche per la sua attuazione.
Biocidi: pareri del BPC
Il Comitato sui prodotti biocidi (BPC) ha adottato tre pareri sull’autorizzazione dell’Unione e un parere di non approvazione del principio attivo DBNPA per il product type 4 (food and feed area), leggi i pareri BPC.
Consultazioni pubbliche su proposte di CLH
Avviata la consultazione pubblica sulla proposta di classificazione e di etichettatura armonizzata per le sostanze:
| Name | EC number | CAS number | Hazard classes open for commenting | Start of consultation | Deadline for commenting |
|---|---|---|---|---|---|
| 4,4’-isopropylidenediphenol; bisphenol A | 201-245-8 | 80-05-7 | Hazardous to the aquatic environment | 01/07/2019 | 30/08/2019 |
| dimoxystrobin (ISO); (2E)-2-{2-[(2,5-dimethylphenoxy)methyl]phenyl}-2-(methoxyimino)-N-methylacetamide; (E)-2-(methoxyimino)-N-methyl-2-[a-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamide | – | 149961-52-4 | Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Skin sensitization Reproductive toxicity STOT RE Hazardous to the aquatic environment | 01/07/2019 | 30/08/2019 |
| piperonyl butoxide (ISO); 2-(2-butoxyethoxy)ethyl 6-propylpiperonyl ether | 200-076-7 | 51-03-6 12750-92-4 | Explosive Flammable liquid Self-reactive substance or mixture Pyrophoric liquid Self-heating substance or mixture Substance or mixture which in contact with water emits flammable gas Oxidising liquid Organic peroxide Substance or mixture corrosive to metals Acute toxicity Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation Respiratory/skin sensitization Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity Specific target organ toxicity — single exposure Specific target organ toxicity — repeated exposure Hazardous to the aquatic environment | 01/07/2019 | 30/08/2019 |
| trichlorosilane | 233-042-5 | 10025-78-2 | Pyrophoric liquid Substance or mixture which in contact with water emits flammable gas Acute toxicity (oral & inhalation) Skin corrosion/irritation Serious eye damage/eye irritation | 01/07/2019 | 30/08/2019 |
Le informazioni sono tratte da http://echa.europa.eu